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用于改变医生行为的安大略印刷教材 (PEM) (OPEMS)

2015年3月25日 更新者:Merrick Zwarenstein、Institute for Clinical Evaluative Sciences

安大略印刷教育信息 (OPEM) 试验,以缩小关于全科医生和家庭医生处方实践的证据-实践差距:一项整群随机对照试验

本研究的目的是确定印刷教育材料是否可以改变医生的行为,使他们做出更多基于证据的决策。

研究概览

详细说明

背景:

家庭医生在临床实践中所做的与基于证据的理想之间存在差距。 缩小这些差距最常用的策略是印刷教育信息 (PEM);然而,成功的印刷教育信息的属性及其在改变医生实践方面的整体效果尚不清楚。 目前的努力旨在确定此类信息是否会改变初级保健实践中的处方质量,以及这些影响是否因信息格式而异。

方法/设计:

该设计是一项大型、简单、析因、非盲整群随机对照试验。 PEM 将与加拿大多伦多临床评估科学研究所制作的当前临床信息的季度循证概要一起分发,并将发送给安大略省所有符合条件的全科医生和家庭医生。 将进行三次重复试验,提供三种不同的教育信息,每一种都旨在缩小特定的证据与实践差距,具体如下:1) 血管紧张素转换酶抑制剂、高血压治疗和糖尿病降胆固醇药物; 2) 糖尿病视网膜筛查;和 3) 高血压利尿剂。对于三个重复中的每一个,将有三个干预组。 第一组将收到附有明信片大小的简短指令“outsert”的通知。 第二个干预组将收到关于同一主题的两页解释性“插入”的通知。 第三干预组将收到通知,包括上述外插和插播。 对照组将只收到通知,没有插入或插入。安大略省行政数据库中定期收集的医生账单、处方和医院数据将用于监测与每个复制品相关和特定的预定义处方变化,在交付后教育信息。 将使用多层次建模来研究三个干预措施前后四个季度内医生处方质量的模式。 将进行亚组分析以评估医生执业场所的特征与目标行为之间的关联。将使用时间序列分析和介入性、自回归、综合分析对 PEM 的直接和延迟影响进行进一步分析移动平均线建模。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

5000

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 在 2003 年向安大略省健康保险计划 (OHIP) 支付超过 50,000 美元账单的安大略省家庭医生或全科医生,有超过 100 名 65 岁以上的患者需要支付服务费用

排除标准:

  • 选择不接受“知情”的医生。 “知情”是临床评估科学研究所 (ICES) 制作的关于循证实践的季刊通讯,是传递印刷教育信息的工具。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:阶乘赋值
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制
惯常做法;没有提供额外信息。
实验性的:印刷教育信息 #1
有关血管紧张素转换酶抑制剂、高血压治疗和糖尿病降胆固醇药物的信息
三种形式的印刷教育材料(短或长的教育信息和患者提醒笔记)
实验性的:印刷教育信息 #2
糖尿病视网膜筛查
三种形式的印刷教育材料(短或长的教育信息和患者提醒笔记)
实验性的:印刷教育信息 #3
高血压利尿剂
三种形式的印刷教育材料(短或长的教育信息和患者提醒笔记)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
与转诊患者进行视网膜病变筛查相关的行为意图变化
大体时间:干预后两个月和六个月
干预后两个月和六个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
态度改变(计划行为理论)
大体时间:干预后两个月和六个月
干预后两个月和六个月
主观规范的变化(计划行为理论)
大体时间:干预后两个月和六个月
干预后两个月和六个月
感知行为控制的变化(计划行为理论)
大体时间:两个月六个月
两个月六个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Merrick F. Zwarenstein, MB, BCh, MSc、Institute for Clinical Evaluative Sciences

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2005年7月1日

初级完成 (预期的)

2015年7月1日

研究完成 (预期的)

2016年7月1日

研究注册日期

首次提交

2005年9月13日

首先提交符合 QC 标准的

2005年9月13日

首次发布 (估计)

2005年9月21日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年3月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年3月25日

最后验证

2015年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • MCT-67916

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

印刷教育信息的临床试验

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