日本ONO-5920治疗退化性骨质疏松症患者的对照研究
2012年10月10日 更新者：Ono Pharmaceutical Co. Ltd
本研究的目的是评估 ONO-5920 对退化性骨质疏松症患者的疗效和安全性。
研究概览
研究类型
介入性
注册
250
阶段
- 第三阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 根据原发性骨质疏松症诊断标准的诊断。
- 研究方案中规定的其他纳入标准。
排除标准：
- 患有继发性骨质疏松症或其他表现为低骨量的疾病的患者。
- 具有影响通过 DXA 测量腰椎骨矿物质密度的发现的患者
- 已服用双膦酸盐衍生物的患者。
- 研究方案中指定的其他排除标准。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
|---|
|
腰椎的平均骨矿物质密度（L2-4 BMD）
|
次要结果测量
结果测量 |
|---|
|
股骨骨密度、脆性骨折、骨转换生化指标、腰痛
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Project Leader, ' Development Planning、Ono Pharmaceutical Co. Ltd
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2003年5月1日
初级完成 (实际的)
2006年4月1日
研究注册日期
首次提交
2005年9月13日
首先提交符合 QC 标准的
2005年9月20日
首次发布 (估计)
2005年9月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年10月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年10月10日
最后验证
2012年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
ONO-5920的临床试验
-
Ono Pharmaceutical Co. Ltd终止
-
Ono Pharma USA Inc完全的