左氧氟沙星与单用替卡西林/克拉维酸盐或联合阿莫西林/克拉维酸盐治疗复杂性皮肤感染的安全性和有效性研究

左氧氟沙星是一种抗生素，已在临床试验中评估用于治疗多种类型的感染，包括呼吸道、泌尿道和简单的皮肤感染。 左氧氟沙星可以口服或通过静脉缓慢给药，每天给药一次已被证明是安全有效的。 这项多中心、开放标签研究将评估每日单次口服或静脉注射左氧氟沙星与每日多次静脉注射另一种抗生素替卡西林/克拉维酸单独给药或随后口服阿莫西林/克拉维酸治疗的安全性和有效性细菌性皮肤感染。 患者将口服或静脉注射 750 毫克左氧氟沙星，持续 7 - 14 天，或静脉注射 3.1 克替卡西林/克拉维酸，持续 7 - 14 天。 接受左氧氟沙星静脉注射的患者可转为口服左氧氟沙星；接受替卡西林/克拉维酸静脉注射的患者如果有显着改善，可以换成口服阿莫西林/克拉维酸 875 毫克，每天两次。 患者在治疗 3 - 4 天后进行评估；如果没有发现明显改善，则停止治疗。 显示改善迹象的患者继续参与研究，并在研究药物完成后 2-5 天（治疗后访视）和 3-4 周（研究后访视）进行评估。 有效性的主要衡量标准是在最后一次抗生素治疗后 2 - 5 天评估的临床反应率，将反应分类为治愈、改善或失败。 在整个研究过程中进行细菌存在的实验室测试。 在整个研究过程中进行安全性评估（不良事件的发生率、身体检查、实验室测试）。 研究假设是，在治疗皮肤感染时，每天单次服用左氧氟沙星至少与每天多次服用替卡西林/克拉维酸或随后服用阿莫西林/克拉维酸一样有效，并且耐受性良好。 左氧氟沙星 750 mg 静脉内或口服，每日一次，持续 7 - 14 天，或替卡西林/克拉维酸 3.1 克，静脉内，每 4 - 6 小时一次，可换成阿莫西林/克拉维酸 875 mg，口服，每日两次，总持续时间 7 - 14 天.