左氧氟沙星与阿莫西林/克拉维酸钾相比治疗成人快速发作的严重炎症/鼻窦感染的安全性和有效性研究

左氧氟沙星是一种抗菌剂，用于治疗成人中起病迅速、持续时间短的多种严重感染。 这是一项随机、开放标签、平行组、多中心研究，旨在确定左氧氟沙星（500 毫克片剂，每天口服一次，持续 10 - 14 天）与阿莫西林/克拉维酸盐（500 毫克/125 毫克片剂，口服）的安全性和有效性每 8 小时一次，持续 10 - 14 天）在鼻窦严重炎症/感染迅速发作的成人中。 该研究包括 4 次访问：一次访问用于筛选和登记，以及 3 次访问以评估治疗的安全性和有效性（在研究的第 3 至 6 天期间进行一次电话联系[如果到那时症状没有明显改善，安排一次就诊]；一次就诊[治疗后]研究药物最后一剂后 2-5 天；以及一次就诊[研究后]最后一剂研究药物后 28-32 天）。 患者参与研究的总持续时间约为 6 周。 疗效的主要衡量标准是通过治疗完成后的临床反应率来评估（体征和症状的减轻，以及 X 射线检查结果的稳定或改善）。 在整个研究过程中进行安全性评估（不良事件的发生率、身体检查和实验室测试）。 研究假设是，左氧氟沙星治疗至少与阿莫西林/克拉维酸钾治疗具有快速发作的严重鼻窦炎症/感染一样有效且耐受性良好。 每天一次口服 500 毫克左氧氟沙星片剂，或每 8 小时口服一次 500 毫克/125 毫克阿莫西林/克拉维酸片剂。 治疗持续时间为 10 - 14 天。