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用于纤维肌痛和偏头痛的唑尼沙胺

2011年5月31日 更新者:University of Pittsburgh
患有纤维肌痛和偏头痛的患者被随机分配接受唑尼沙胺或安慰剂。

研究概览

地位

撤销

详细说明

由于后勤问题没有进行研究

研究类型

介入性

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15206
        • University of Pittsburgh

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18-65 岁患有纤维肌痛和偏头痛

排除标准:

  • 磺胺过敏、肝脏或肾脏疾病、怀孕或未采取避孕措施

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:双倍的

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
视觉模拟评分
大体时间:研究入组时(治疗前)以及治疗 2、4 和 8 周后的评估措施
研究入组时(治疗前)以及治疗 2、4 和 8 周后的评估措施
研究入组时(治疗前)以及治疗 2、4 和 8 周后的评估措施
压痛点计数
大体时间:研究入组时(治疗前)以及治疗 2、4 和 8 周后的评估措施
研究入组时(治疗前)以及治疗 2、4 和 8 周后的评估措施
研究入组时(治疗前)以及治疗 2、4 和 8 周后的评估措施
头痛指数
大体时间:研究入组时(治疗前)以及治疗 2、4 和 8 周后的评估措施
研究入组时(治疗前)以及治疗 2、4 和 8 周后的评估措施
研究入组时(治疗前)以及治疗 2、4 和 8 周后的评估措施

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
睡眠效率
大体时间:研究入组时(治疗前)以及治疗 2、4 和 8 周后的评估措施
研究入组时(治疗前)以及治疗 2、4 和 8 周后的评估措施
研究入组时(治疗前)以及治疗 2、4 和 8 周后的评估措施

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2004年8月1日

初级完成 (实际的)

2008年1月1日

研究完成 (实际的)

2008年1月1日

研究注册日期

首次提交

2005年11月26日

首先提交符合 QC 标准的

2005年11月26日

首次发布 (估计)

2005年11月29日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年6月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年5月31日

最后验证

2011年5月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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