儿童过敏性哮喘中的孟鲁司特 (0476-336)（已完成）
2022年1月31日 更新者：Organon and Co
一项多中心、双盲、安慰剂对照、随机、平行组研究，以评估口服孟鲁司特与安慰剂在持续性哮喘中的临床效果，持续性哮喘在季节性空气过敏原敏感性儿科患者的过敏季节也很活跃
这是一项为期 3 周的研究，旨在评估药物治疗持续性哮喘后的 FEV1，这种药物在具有季节性空气过敏原敏感性的儿科患者的过敏季节也很活跃。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
421
阶段
- 第三阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 至 14年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 男性和女性患者，年龄 6 至 14 岁，患有持续性哮喘，在过敏季节也很活跃
- 患者必须证明对季节性相关地理空气过敏原的皮肤点刺试验呈阳性
排除标准：
- 患者不能有任何其他急性或慢性肺部疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR：2个
安慰剂
|
安慰剂。
长达 3 周的治疗
|
|
实验性的：1个
孟鲁司特
|
孟鲁司特 5 毫克咀嚼片，每日一次。
长达 3 周的治疗。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
第 3 周第 1 秒用力呼气量 (FEV1) 相对于基线的百分比变化
大体时间：基线和第 3 周
|
第 3 周 FEV1（衡量气道功能的指标）相对于基线的百分比变化
|
基线和第 3 周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
在 3 周的治疗期间，平均每日“按需”使用 β-激动剂与基线相比的百分比变化
大体时间：基线和第 3 周
|
在 3 周的治疗期间，平均每日 β-激动剂使用量相对于基线的百分比变化
|
基线和第 3 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年3月1日
初级完成 (实际的)
2007年7月1日
研究完成 (实际的)
2007年7月1日
研究注册日期
首次提交
2006年2月7日
首先提交符合 QC 标准的
2006年2月8日
首次发布 (估计)
2006年2月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年2月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年1月31日
最后验证
2022年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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