一项比较 ULTRACET®（盐酸曲马多/对乙酰氨基酚）与安慰剂治疗偏头痛急性疼痛的有效性和安全性的研究

尽管有新的药物和程序可用于治疗急性偏头痛，但治疗的不足之处仍然存在。 盐酸曲马多/对乙酰氨基酚片中的成分及其作用方式可能对治疗急性偏头痛的疼痛有效。 盐酸曲马多/对乙酰氨基酚的组合比单独使用曲马多起效更快，比单独使用对乙酰氨基酚持续时间更长。 这是一项多中心、单剂量、门诊、随机（研究分为两组，一组在治疗组和一组对照组）、双盲（患者和研究者都不知道哪个患者正在接受研究药物或对照治疗）、安慰剂对照、对因偏头痛而经历至少中度疼痛的成年患者进行的平行组（每组仅接受一种治疗）研究。 在被随机分配到一组后，患者将带着一剂（2 片）研究药物（积极治疗或安慰剂）离开研究中心。 下次患者出现至少中度疼痛的偏头痛时，患者将服用研究药物并开始在研究日记中回答有关其头痛和疼痛缓解的问题。 患者应在服用该剂量后 72 小时内返回研究中心。 研究假设是盐酸曲马多/对乙酰氨基酚作为止痛药治疗与偏头痛相关的急性疼痛是安全有效的。

2 片盐酸曲马多（37.5 毫克）/对乙酰氨基酚（325 毫克）组合片剂或 2 片匹配的安慰剂（非活性物质）片剂，用于口服一次盐酸曲马多/对乙酰氨基酚