血管炎复发后静脉注射免疫球蛋白
2006年5月18日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
皮质类固醇和免疫抑制剂治疗期间和之后血管炎（显微镜下多血管炎、韦格纳肉芽肿病和 SHURG-STRAUSS 综合征）复发后静脉注射免疫球蛋白的一项多中心前瞻性试验
本研究的目的是研究静脉注射免疫球蛋白诱导全身性血管炎复发患者缓解的疗效。
研究概览
详细说明
本研究的目的是评估静脉注射免疫球蛋白对在皮质类固醇和免疫抑制剂治疗下或治疗一年后复发的 ANCA+ 血管炎（显微镜下多血管炎、韦格纳肉芽肿和 Churg-Strauss 综合征）的影响。
研究类型
介入性
注册
40
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Paris、法国、75679
- Hopital Cochin
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 韦格纳肉芽肿病、显微镜下多血管炎和 Churg-Strauss 综合征（满足 ACR 或教堂山分类）在皮质类固醇和免疫抑制剂治疗下或治疗一年后复发
- 年龄 > 18 岁
- 书面知情同意书
排除标准：
- 以前未用皮质类固醇和免疫抑制剂治疗的系统性血管炎
- 用皮质类固醇和免疫抑制剂治疗全身性血管炎，但治疗停止时间超过 12 个月
- 结节性多动脉炎
- 没有不良预后标准（根据 FFS）
- 肾炎±肾功能损害
- 癌症或恶性肿瘤
- 精神疾病，缺乏依从性
- 年龄未满 18 岁
- 缺乏书面知情同意
- 其他血管炎（病毒感染后和皮肤定位）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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静脉注射免疫球蛋白治疗 9 个月后的缓解率，
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复发性 ANCA+ 血管炎患者（显微镜下多血管炎、韦格纳肉芽肿病和 Churg-Strauss 综合征）
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6个月内，复发后
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次要结果测量
结果测量 |
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安全性，即根据 WHO 指南分类的副作用
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Loïc GUILLEVIN, MD,PhD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2001年3月1日
研究完成
2006年7月1日
研究注册日期
首次提交
2006年3月27日
首先提交符合 QC 标准的
2006年3月27日
首次发布 (估计)
2006年3月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2006年5月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2006年5月18日
最后验证
2003年4月1日
更多信息
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