20%桦木酸软膏治疗发育不良痣（中重度发育不良）的评价

纳入标准：

• 所有种族都有资格参加研究。
• 必须对所有患者进行组织学记录（通过穿刺活检）以发现伴有中度至重度发育不良 (DMN) 的发育不良痣。 需要提供类似的活检证明的 DMN 来作为对照。
• 患者必须身体健康，积极追求正常的生活，并能够提供知情的书面同意。
• 牛皮癣或光化性角化病等局部皮肤病不会成为排除标准。
• 患者必须能够卧床且 ECOG 状态 < 2；作为研究的一部分，他们不会住院。
• 除了正常的临床检查外，本研究中的所有患者还将进行彻底的皮肤检查。 只要有可能，将定期拍摄他们的病变照片。 在局部应用开始后 30 天内对所有患者进行的额外测试包括尿液分析、肝功能测试 (LFT) 以及全血细胞计数 (CBC)、BUN 和肌酐的血液测试。

排除标准：

• 怀孕和/或哺乳的妇女将被排除在外。 将在进入研究后两天内对每位绝经前妇女进行妊娠试验，并且在开始使用局部应用之前必须在病例报告表上记录阴性妊娠试验。
• 正在接受其他慢性衰弱性疾病（心脏、肺部或任何其他器官特定疾病）治疗的患者。
• 由于化学疗法和放射疗法或已知的免疫缺陷疾病（例如艾滋病）而导致免疫抑制的患者。
• 在过去五年内患有其他活动性恶性肿瘤的患者，不包括非浸润性皮肤癌或宫颈癌。
• 患有任何其他会妨碍知情同意的严重医学或精神疾病的患者。
• 患有广泛性慢性皮肤病（例如广泛性牛皮癣、特应性皮炎或色素性干皮病）的患者将被排除在研究之外。