利妥昔单抗治疗急性免疫性血小板减少性紫癜 (ITP) 的初步研究

纳入标准：

• 患有急性 ITP 的非脾切除患者，其中“急性 ITP”定义为在医生推荐标准治疗时血小板计数低于 30，并且在之前的 30 天内未接受治疗。
• 必须接受标准 ITP 治疗。

排除标准：

• 心律失常。
• 不受控制的高血压或在研究药物输注之前和整个过程中无法保持抗高血压药物 12 小时。
• 已知冠状动脉疾病、心绞痛或心肌梗塞在过去一年内。
• 过去一年内有严重的肺部疾病。
• 过去一年内中风、短暂性脑缺血发作或静脉血栓形成。
• 血小板减少症的继发性原因（脾肿大 [可触及的脾脏或放射学证实 >14 cm]、药物诱导的血小板减少症、遗传性血小板减少症、微血管病性溶血性贫血、骨髓增生异常综合征）。
• 慢性淋巴细胞白血病或淋巴瘤。
• 活动性或转移性癌症。
• 乙型或丙型肝炎或 HIV 病史。
• 随机分组前 4 周内的活动性感染。
• 遗传性凝血因子缺乏症。
• 在研究药物输注前 7 天内服用阿司匹林、含阿司匹林的化合物、水杨酸盐、非甾体抗炎药 (NSAIDS) 药物、氯吡格雷或噻氯匹定；研究药物输注前 3 天服用维生素 K 拮抗剂（华法林）；在研究药物输注前 24 小时内使用过普通肝素或低分子量肝素。
• INR 升高或 PTT 延长； LDH、血清肌酐、肝功能检查（AST/SGOT、ALT/SGPT、碱性磷酸酶、总胆红素）升高超过正常值上限的 1.5 倍。
• 先前的利妥昔单抗治疗。
• 无法安排每周 4 次研究输注。
• 怀孕或哺乳。
• 已知对鼠类蛋白质、中国仓鼠卵巢 (CHO) 细胞蛋白质或利妥昔单抗的任何成分敏感。
• 参加另一项临床试验。
• 地理交通不便。
• 未能提供书面知情同意书。
• 主治医师认为可能危及受试者健康或安全的任何其他实验室测试结果、健康相关疾病或其他诊断。