艰难梭菌相关性腹泻患者 GT267-004 吸收研究
2015年3月17日 更新者：Genzyme, a Sanofi Company
GT267-004在艰难梭菌相关性腹泻患者中的药代动力学研究
大约 24 名患者将参加这项在加拿大进行的研究。
本研究的目的是确定研究药物是否被艰难梭菌相关性腹泻 (CDAD) 患者吸收（摄入）。
除了目前的标准抗生素治疗外，还将给予研究药物，以便所有患者都将接受活性药物治疗。
提供所有与研究相关的护理，包括看医生、体检、实验室检查和研究药物。
参与的总时长约为 7 天。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
24
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Alberta
-
Edmonton、Alberta、加拿大、T6G 2B7
-
-
British Columbia
-
Nanaimo、British Columbia、加拿大、V9S 2B7
-
Vancouver、British Columbia、加拿大、V3Z 1M9
-
-
Ontario
-
Ottowa、Ontario、加拿大、K1H 8L6
-
Richmond Hill、Ontario、加拿大、L4C 4Z3
-
-
Quebec
-
Montreal、Quebec、加拿大、H3T 1E2
-
Rimouski、Quebec、加拿大、G5L 5T1
-
Sherbrooke、Quebec、加拿大、J1H 5N4
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁或以上
- 登记时存在 CDAD，没有其他可能的腹泻病因
排除标准：
- > 72 小时的甲硝唑、万古霉素或其他专门针对当前 CDAD 急性发作的抗菌药物治疗
- 患者在临床上未被认为足够稳定以完成研究期
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
|---|
|
通过药代动力学分析在血液和尿液中测量的 GT267-004 吸收程度
|
次要结果测量
结果测量 |
|---|
|
通过身体检查（包括生命体征）、不良事件和安全实验室值的变化来衡量安全性
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年9月1日
研究完成 (实际的)
2007年9月1日
研究注册日期
首次提交
2006年9月27日
首先提交符合 QC 标准的
2006年9月27日
首次发布 (估计)
2006年9月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年3月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年3月17日
最后验证
2015年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
tolevamer 钾钠 (GT267-004)的临床试验
-
Genzyme, a Sanofi Company完全的
-
Genzyme, a Sanofi Company完全的腹泻 | 梭菌性小肠结肠炎澳大利亚, 比利时, 法国, 西班牙, 德国, 葡萄牙, 瑞士, 奥地利, 英国, 爱尔兰, 捷克共和国, 丹麦, 挪威, 瑞典