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欧米茄 3 脂肪对精子质量和性功能的影响

2013年6月3日 更新者:David R. Meldrum, M.D.、Reproductive Partners Medical Group

欧米茄 3 脂肪对 35-55 岁不育男性精子质量和性功能的影响

这项研究比较了欧米茄 3 脂肪加叶酸与安慰剂加叶酸对不育男性精子质量和性功能的影响。 它还将评估亚治疗剂量的 PDE 5 抑制剂与安慰剂对继续服用 omega 3 脂肪和叶酸的受试者的性功能的影响。

研究概览

详细说明

不育男性通常难以在排卵期前后安排性关系。 不育男性精子形态异常的发生率很高。 已知欧米茄 3 脂肪会增加一氧化氮的产生,一氧化氮是男性反应的介质,而叶酸是一氧化氮产生的重要辅助因子。 Omega 3 脂肪在细胞膜的结构和功能中也很重要。 在美国人群中欧米茄 3 脂肪和叶酸摄入不足的发生率很高。 叶酸和欧米茄 3 脂肪都可以作为营养补充剂使用,本研究中使用的剂量是通常推荐作为营养补充剂的剂量。

比较:在 35 至 55 岁试图怀孕且精液质量正常或轻度受损的男性中,将欧米茄 3 脂肪加叶酸与安慰剂加叶酸进行比较。 他们将填写饮食问卷、性功能问卷,并在使用这些营养补充剂之前和期间测量血清硝酸盐、血压和精液质量。 在继续服用欧米茄 3 脂肪和叶酸的男性中,我们将比较亚治疗剂量的 PDE 5 抑制剂与安慰剂对他们性功能的影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

6

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Redondo beach、California、美国、90277
        • Reproductive Partners medical Group

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

35年 至 55年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准:

  • 不育男性
  • 35至55岁
  • 表达与伴侣排卵时间关系的困难

排除标准:

  • 高血压、心脏病或其他全身性疾病
  • 脂肪鱼摄入量每周超过两次
  • 明显的精液异常(每毫升少于 1000 万个精子,少于 20% 的 A 加 B 活力,超过 100 万个 WBC/HPF)
  • 使用抗凝剂
  • 必须愿意在研究期间不服用 PDE 5 抑制剂
  • 研究期间禁止使用其他补充剂

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:四人间

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
关于性功能的问卷
大体时间:每30天
每30天
精液分析
大体时间:每30天
每30天

次要结果测量

结果测量
大体时间
血压
大体时间:每30天
每30天
血清硝酸盐水平
大体时间:每30天
每30天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:David R Meldrum, M.D.、Reproductive Partners medical Group

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年1月1日

初级完成 (实际的)

2007年12月1日

研究完成 (实际的)

2007年12月1日

研究注册日期

首次提交

2006年11月30日

首先提交符合 QC 标准的

2006年12月1日

首次发布 (估计)

2006年12月4日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年6月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年6月3日

最后验证

2013年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

欧米伽 3 脂肪的临床试验

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