3 期 /Seroquel SR 急性躁狂症单一疗法 - 美国
2009年3月24日 更新者：AstraZeneca
富马酸喹硫平 (SEROQUEL®) 缓释单药治疗成人急性双相躁狂症的疗效和安全性的多中心、双盲、随机、平行组、安慰剂对照的 III 期研究
本研究的目的是确定缓释富马酸喹硫平 (Seroquel®) 治疗急性双相躁狂症患者 3 周的安全性和有效性。
请注意：Seroquel SR 和 Seroquel XR 指的是相同的配方。 与 FDA 协商后，SR 名称更改为 XR。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
447
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Arizona
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Phoenix、Arizona、美国
- Research Site
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Arkansas
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Little Rock、Arkansas、美国
- Research Site
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California
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Cerritos、California、美国
- Research Site
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Garden Grove、California、美国
- Research Site
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Oceanside、California、美国
- Research Site
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Pico Rivera、California、美国
- Research Site
-
San Diego、California、美国
- Research Site
-
Santa Ana、California、美国
- Research Site
-
Torrance、California、美国
- Research Site
-
-
Colorado
-
Denver、Colorado、美国
- Research Site
-
-
District of Columbia
-
Washington、District of Columbia、美国
- Research Site
-
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Florida
-
Aventura、Florida、美国
- Research Site
-
East Bradenton、Florida、美国
- Research Site
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Fort Lauderdale、Florida、美国
- Research Sitew
-
Hollywood、Florida、美国
- Research Site
-
Leesburg、Florida、美国
- Research Site
-
Tampa、Florida、美国
- Research Site
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Georgia
-
Atlanta、Georgia、美国
- Research Site
-
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Hawaii
-
Honolulu、Hawaii、美国
- Research Site
-
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Illinois
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Hoffman Estates、Illinois、美国
- Research Site
-
Naperville、Illinois、美国
- Research Site
-
Oak Brook Terrace、Illinois、美国
- Research Site
-
-
Indiana
-
Greenwood、Indiana、美国
- Research Site
-
Indianapolis、Indiana、美国
- Research Site
-
-
Kansas
-
Newton、Kansas、美国
- Research Site
-
Wichita、Kansas、美国
- Research Site
-
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Louisiana
-
Lake Charles、Louisiana、美国
- Research Site
-
New Orleans、Louisiana、美国
- Research Site
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Shreveport、Louisiana、美国
- Research Site
-
-
Maryland
-
Rockville、Maryland、美国
- Research Site
-
-
Missouri
-
St. Louis、Missouri、美国
- Research Site
-
-
New Jersey
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Kenilworth、New Jersey、美国
- Research Site
-
Willingboro、New Jersey、美国
- Research Site
-
-
New York
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Elmsford、New York、美国
- Research Site
-
Holliswood、New York、美国
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Durham、North Carolina、美国
- Research Site
-
-
Ohio
-
Beachwood、Ohio、美国
- Research Site
-
-
Oklahoma
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Oklahoma City、Oklahoma、美国
- Research Site
-
-
Pennsylvania
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Moon Township、Pennsylvania、美国
- Research Site
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国
- Research Site
-
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South Carolina
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Charleston、South Carolina、美国
- Research Site
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-
Tennessee
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Memphis、Tennessee、美国
- Research Site
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Nashville、Tennessee、美国
- Research Site
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-
Texas
-
Austin、Texas、美国
- Research Site
-
Desoto、Texas、美国
- Research Site
-
Houston、Texas、美国
- Research Site
-
Irving、Texas、美国
- Research Site
-
San Antonio、Texas、美国
- Research Site
-
-
Virginia
-
Arlington、Virginia、美国
- Research Site
-
Richmond、Virginia、美国
- Research Site
-
-
Washington
-
Bellevue、Washington、美国
- Research Site
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 提供书面知情同意书
- 双相情感障碍的记录诊断，最近发作为躁狂或混合型
- 研究治疗前 4 天的住院治疗
排除标准：
- 在过去 12 个月内 >8 次情绪发作
- 使用违禁药物
- 物质或酒精滥用或依赖
- 当前的自杀风险或过去 6 个月内的自杀企图。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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YMRS 总分从基线到最终访问的变化
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次要结果测量
结果测量 |
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YMRS 分数从基线到每次访问的变化以及 YMRS 子分数的变化和 MADRS 的变化。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 研究主任：Larisa Acevedo, Ph.D、AstraZeneca
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年1月1日
研究完成 (实际的)
2007年7月1日
研究注册日期
首次提交
2007年1月12日
首先提交符合 QC 标准的
2007年1月12日
首次发布 (估计)
2007年1月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年3月24日
最后验证
2009年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.