Zotarolimus 对比西罗莫司对比紫杉醇洗脱支架治疗急性心肌梗死患者 (ZEST-AMI)

先前的研究表明，缓释聚合物西罗莫司洗脱支架（Cypher，Cordis）和紫杉醇洗脱支架（Taxus，Boston Scientific）在 1-3 年内减少了新内膜形成并导致血管造影再狭窄和靶病变血运重建减少多中心随机临床试验 RAVEL、SIRIUS 和 TAXUS I-VI。 从这些研究中，Cypher 和 Taxus 这两种领先的药物洗脱支架 (DES) 已被广泛而迅速地接受为冠状动脉病变的标准治疗方法。

最近，进行了随机研究以揭示不同的两种 DES 的不同结果。 这些研究表明，西罗莫司洗脱支架在降低血管造影再狭窄率方面优于紫杉醇洗脱支架，或者两种 DES 的血管造影结果相似。 最近的一项荟萃​​分析支持了之前随机研究的结果。 与接受紫杉醇洗脱支架的患者相比，接受西罗莫司洗脱支架的患者再狭窄和靶血管血运重建的风险显着降低。

最近批准了新的 DES、ABT-578 洗脱支架（Endeavor、美敦力、明尼阿波利斯、明尼苏达州），已经进行了其他比较研究以比较 Endeavor ABT-578 洗脱支架与西罗莫司洗脱支架和紫杉醇洗脱支架. ENDEAVOR 临床试验目前正在进行中，以评估磷酰胆碱 (PC) 涂层 ABT-578 洗脱支架在预防再狭窄方面的作用。 在 100 名患者的局灶性新发病变 ENDEAVOR I 可行性研究中进行的 4 个月时的血管造影分析表明，平均支架内百分比直径狭窄约为 14%，晚期管腔损失为 0.3 mm，目标病变血运重建的频率较低（1% ). ENDEAVOR II（1,197 名随机分配至 ABT-578 或裸金属支架的患者）的临床结果表明，PC 涂层 ABT-578 洗脱支架的疗效优于裸金属支架。

在急性心肌梗死 (MI) 患者中，常规支架植入术已被证明比球囊血管成形术具有更好的手术成功率和临床结果 [11]。 然而，再狭窄和血管再闭塞仍然是限制经皮治疗长期成功的主要挑战。

在一项针对 400 名急性 MI 支架植入患者的临床研究中，血管造影再狭窄发生率为 31%，远高于稳定性冠心病患者的预期。 关于 DES 在急性 MI 中的疗效和长期安全性的可用信息非常少。 几项注册和随机试验（Cypher-AMI、Typhoon、PASSION）的结果证明了 DES 与 BMS 相比的短期或长期安全性和有效性。

迄今为止不完整的证据表明，在急性心肌梗死患者中植入 SES 比 BMS 更安全有效，并且植入 PES 的结果与 BMS 的结果不一致。 然而，迄今为止，已有随机试验比较常用 DES（佐他莫司与西罗莫司与紫杉醇洗脱支架）治疗急性 MI 患者的疗效和安全性。 大型随机试验和大型登记的结果将使我们能够做出基于证据的决定，决定在急性心肌梗死患者中使用哪种支架。 因此，我们设计了一项随机、对照、部分盲法试验，比较佐他莫司与西罗莫司与紫杉醇支架在接受经皮冠状动脉介入治疗的急性 MI 患者中的安全性和有效性。