严重特应性湿疹中的泼尼松龙与环孢素 (PROVE)
2010年10月28日 更新者：Technische Universität Dresden
研究环孢菌素 A 和泼尼松龙对成年重度特应性皮炎患者的疗效比较。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
66
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Graz、奥地利、8036
- University Hospital of Dermatology and Venerology Graz
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Dresden、德国、01307
- Dept. of Dermatology, Medical Faculty, TU Dresden
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Hamburg、德国、20246
- Dpt. of Dermatology, Medical Faculty Eppendorf
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Kiel、德国、24105
- University Hospital Kiel
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Münster、德国、48149
- Dpt. of Dermatology, University Hospital Münster
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 男性和女性患者年龄 >= 18 且 < 55
- 体重在 50 到 100 公斤之间
- 确诊AE（英国工作组标准）
- 目标 SCORAD > 40
- DLQI > 10
- 对包括类固醇和神经钙蛋白抑制剂在内的局部治疗方案有抵抗力
排除标准：
- 在基线前的最后 4 周内参与另一项临床试验
- 怀孕或哺乳
- 未采取适当避孕措施的育龄妇女
- 对泼尼松龙或环孢素 A 过敏
- 急性细菌或病毒感染
- 个人病史中的恶性肿瘤
- 糖尿病
- 动脉高血压
- 青光眼
- 消化性溃疡
- 严重的骨质疏松症
- 个人病史中的肺结核
- 溃疡性结肠炎
- 憩室炎
- 与氯喹、甲氟喹、他汀类药物和 Warafin 同时治疗
- 肌酐清除率 < 60 毫升/分钟
- 入组前 8 周内接受紫外线治疗
- 正在进行的全身免疫抑制治疗
- 计划在研究开始前 8 周内、研究期间和研究结束后 2 周内接种疫苗
- 脊髓灰质炎
- 卡介苗接种后淋巴结炎
- 高尿酸血症
- 慢性肝病
- 着色性干皮病、Cockaye 综合症、Bloom 综合症
- 精神病合并症
- 吸毒或酗酒
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jochen M Schmitt, MD MPH、Dpt. of Dermatology, TU Dresden, Fetscherstr 74, D-01307 Dresden
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年3月1日
初级完成 (实际的)
2009年9月1日
研究完成 (实际的)
2010年1月1日
研究注册日期
首次提交
2007年3月7日
首先提交符合 QC 标准的
2007年3月7日
首次发布 (估计)
2007年3月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年10月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年10月28日
最后验证
2010年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
泼尼松龙的临床试验
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