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玻璃体内贝伐珠单抗治疗特发性黄斑毛细血管扩张症

2008年7月21日 更新者:University of Sao Paulo

特发性黄斑毛细血管扩张症的特征是视网膜毛细血管扩张症原因不明的小凹区域功能不全和扩张的视网膜毛细血管。

在特发性黄斑毛细血管扩张症中,深层视网膜毛细血管网络发生增生性变化,导致视网膜内新生血管形成,与年龄相关性黄斑变性不同,它似乎起源于视网膜而非脉络膜。 在出血和纤维化状态之前,这些血管可能会导致渗出和视力下降。 患有这种并发症的患者的长期视力预后可能很差,激光光凝治疗尚未得到证实。 虽然新报道的治疗,通过光动力疗法治疗与特发性黄斑毛细血管扩张症相关的新生血管膜,在少数情况下可能显示视力和血管造影稳定,但改善可能是短暂的。 VEGF 被认为是导致 AMD 新生血管形成的主要血管生成刺激物,在这些病例中确保了特异性抗 VEGF 治疗。

该研究的目的是评估玻璃体内注射贝伐珠单抗 (1.25mg/0.05ml) 治疗特发性黄斑毛细血管扩张症的效果。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

31

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Bahia
      • Salvador、Bahia、巴西、41253-190
        • From the Retina and Vitreous Service, Department of Ophthalmology. Sao Rafael Hospital, Monte Tabor Foudation

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 特发性黄斑毛细血管扩张症患者
  • 患者同意书

排除标准:

  • 心脏病发作或脑血管病发作
  • 先前对他人视网膜病变的治疗
  • 阻碍眼底可视化的媒体混浊
  • 无法理解协议的含义

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
视力
荧光血管造影
光学相干断层扫描

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Walter Y Takahashi, M.D.、University of Sao Paulo
  • 首席研究员:Otacilio O Maia Jr, M.D.、Sao Rafael Hospital, Monte Tabor Foudation

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年1月1日

初级完成 (实际的)

2006年12月1日

研究完成 (实际的)

2007年12月1日

研究注册日期

首次提交

2007年3月21日

首先提交符合 QC 标准的

2007年3月21日

首次发布 (估计)

2007年3月23日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2008年7月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2008年7月21日

最后验证

2007年3月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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