增加光照对乳腺癌疲劳的影响
研究概览
详细说明
接受化疗的患者抱怨睡眠不佳、疲劳和抑郁。 我们的初步研究表明,这些症状可能都是相关的,化疗会扰乱昼夜节律,这可能会加剧睡眠不佳和疲劳,而且在化疗期间,女性不会暴露在太多明亮的光线下,这也可能导致节律紊乱。 最容易测量的昼夜节律之一是睡眠/觉醒活动,而同步这种节律的最简单方法是使用强光治疗。 众所周知,明亮的光线照射会使节奏更加强烈,正确的光线照射时间会产生警示效果。
我们假设在三个化疗周期中,与暗光治疗相比,亮光治疗后:疲劳(通过多维疲劳症状量表测量)、抑郁(通过流行病学研究中心-抑郁量表测量)、功能结果评分(通过睡眠问卷的功能结果和癌症治疗功能评估-乳房)和睡眠测量(通过活动记录仪测量,例如,总睡眠时间、总清醒时间、睡眠次数、小睡)都将得到改善。 我们还假设昼夜节律(通过活动记录仪测量)将更加稳健和更加同步。
目的是检查强光治疗对化疗期间经历的疲劳、情绪和功能结果的主观测量的影响,检查强光治疗对化疗期间睡眠质量和数量的影响,检查强光的影响化疗期间睡眠/觉醒节律的治疗。 将招募计划开始化疗的患有 I-III 期乳腺癌的女性。 将在化疗前连续三天和三天收集手腕活动记录数据(用于测量睡眠/觉醒活动),并在同一时间段收集问卷数据(疲劳、情绪、生活质量、功能结果、睡眠) . 一半的女性将随机接受强光,另一半接受昏暗的红光作为对照。 在化疗的第 2、3 和 4 周期期间将进行每日亮光或暗光治疗,并且将在第 1 周期和第 4 周期化疗的第一周和最后几周重复所有测量(活动记录仪和问卷调查)。 如果明亮的光线可以改善睡眠节奏和疲劳,那么这些女性的生活质量很可能会得到改善。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
California
-
San Diego、California、美国、92093
- Moores UCSD Cancer Center
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-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- I-III期乳腺癌
- 基于蒽环类药物的辅助或新辅助化疗
排除标准:
- 18岁以下
- 怀孕
- 转移性或不能手术(包括炎症性)乳腺癌
- 混淆潜在的医学疾病
- 狂热的历史
- 其他轴 I 精神障碍史
- 其他身体或心理障碍 -
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:1 次主动亮白光处理
干预:在四个化疗周期中,每天早上通过 Litebook Inc 制造的灯箱进行明亮的白光干预 30 分钟
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干预:每天早上用明亮的白光照射 30 分钟
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有源比较器:2 比较器红光处理
干预:在四个化疗周期中,每天早上通过 Litebook Inc 制造的灯箱进行暗红光干预 30 分钟
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每天早上用昏暗的红光照射 30 分钟
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疲劳
大体时间:四个周期的化疗
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多维疲劳症状清单 (MFSI-sf) 的简表用于测量疲劳。
每个分量表的可能得分范围为 0 至 24,总分范围为 -24 至 96,分数越高表示疲劳越严重,除了活力分量表,分数越高表示疲劳程度越低。
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四个周期的化疗
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Ancoli-Israel S, Rissling M, Neikrug A, Trofimenko V, Natarajan L, Parker BA, Lawton S, Desan P, Liu L. Light treatment prevents fatigue in women undergoing chemotherapy for breast cancer. Support Care Cancer. 2012 Jun;20(6):1211-9. doi: 10.1007/s00520-011-1203-z. Epub 2011 Jun 11.
- Jeste N, Liu L, Rissling M, Trofimenko V, Natarajan L, Parker BA, Ancoli-Israel S. Prevention of quality-of-life deterioration with light therapy is associated with changes in fatigue in women with breast cancer undergoing chemotherapy. Qual Life Res. 2013 Aug;22(6):1239-44. doi: 10.1007/s11136-012-0243-2. Epub 2012 Aug 3.
- Neikrug AB, Rissling M, Trofimenko V, Liu L, Natarajan L, Lawton S, Parker BA, Ancoli-Israel S. Bright light therapy protects women from circadian rhythm desynchronization during chemotherapy for breast cancer. Behav Sleep Med. 2012;10(3):202-16. doi: 10.1080/15402002.2011.634940.
- Rissling M, Liu L, Youngstedt SD, Trofimenko V, Natarajan L, Neikrug AB, Jeste N, Parker BA, Ancoli-Israel S. Preventing Sleep Disruption With Bright Light Therapy During Chemotherapy for Breast Cancer: A Phase II Randomized Controlled Trial. Front Neurosci. 2022 Mar 9;16:815872. doi: 10.3389/fnins.2022.815872. eCollection 2022.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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