系统性肥大细胞增多症 (SM) 患者的 Ontak（Denileukin Diftitox）

Denileukin diftitox 已用于治疗多种疾病，特别是恶性淋巴瘤，这是另一种血液相关疾病。 Denileukin diftitox 被认为能够特异性附着并杀死恶性肥大细胞。

在您开始接受本研究的治疗之前，您将进行所谓的“筛选测试”。 这些测试将帮助医生决定您是否有资格参加研究。 您将采集血液（约 2 茶匙）和骨髓样本。 为收集骨髓样本，先用麻醉剂麻醉髋骨区域，然后通过大针抽取少量骨髓。 这些样本将用于测试以确认疾病的诊断。 能够生育的妇女必须进行阴性血液妊娠试验。

如果发现您符合条件，您将连续 5 天每天一次静脉注射 denileukin diftitox。 这将每 3 周重复一次（1 个周期）。 您将在门诊接受治疗。 只要有证据表明治疗正在影响疾病并且对您有益，治疗就会继续。 如果疾病恶化或您出现任何无法忍受的副作用，您将退出研究，您的医生将与您讨论其他治疗方案。

在治疗期间，您将在每 3 周期间采集两次血液（约 1 茶匙）。 您还将在治疗期间每 3 个月采集一次骨髓样本。

治疗结束后，将每 3 个月收集一次血液和骨髓样本，直到疾病恶化或您开始不同的治疗。 血液和骨髓样本将用于观察对治疗的反应。

这是一项调查研究。 Denileukin diftitox 已被 FDA 批准用于治疗皮肤 T 细胞淋巴瘤，并已上市销售。 denileukin diftitox 在本研究中的使用是研究性的。 您将免费获得 denileukin diftitox。 最多 25 名参与者将参加这项研究。 所有人都在 M. D. Anderson 就读。