Fluocinolone Acetonide 玻璃体内植入物治疗糖尿病性黄斑水肿的疗效
2013年11月27日 更新者：Bausch & Lomb Incorporated
一项评估 Retisert 和玻璃体内氟轻松丙酮植入物治疗糖尿病性黄斑水肿的多中心、随机、设盲、对照研究
这是一项针对糖尿病性黄斑水肿患者的多中心、随机、设盲、平行组、对照研究，将 RetisertTM (0.59 mg) 与对照疗法（护理标准 (SOC) - 重复黄斑网格激光或观察）进行比较。
目的是评估玻璃体腔内氟轻松植入物治疗糖尿病性黄斑水肿的安全性和有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
196
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 至少 18 岁的男性和未怀孕的女性，研究眼中有 DME
- 水肿必须涉及固定并且至少为 1 个椎间盘面积
- 研究眼中 ETDRS 的视力≥20 和≤68 个字母
- 研究眼必须在进入研究前 12 周以上接受过至少一次黄斑部激光治疗
- 遵守治疗和随访的能力和意愿
- 理解和签署知情同意书的能力
排除标准：
- 怀孕、哺乳期女性
- 对氟轻松或给药系统的任何成分过敏
- 任何会妨碍研究治疗或随访的疾病或病症
- 在接受抗青光眼药物治疗时 IOP 大于或等于 22 mm HG 的情况。
- 过去 12 个月内不受控制的 IOP 的历史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Laura Trusso、Bausch & Lomb Incorporated
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2001年9月1日
初级完成 (实际的)
2006年9月1日
研究完成 (实际的)
2006年9月1日
研究注册日期
首次提交
2007年7月13日
首先提交符合 QC 标准的
2007年7月13日
首次发布 (估计)
2007年7月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年11月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年11月27日
最后验证
2013年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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