使用连续血糖监测系统 (CGMS) 的 1 型糖尿病 (TID) 胰岛素治疗儿童夜间低血糖的患病率
2018年7月19日 更新者:Alexandra Ahmet、Children's Hospital of Eastern Ontario
使用连续血糖监测系统 (CGMS) 进行标准 (TID) 胰岛素治疗的 1 型糖尿病儿童和青少年夜间低血糖的患病率 - 一项试点研究
这项研究将通过使用连续血糖监测系统 (CGMS),帮助确定接受标准胰岛素治疗的 1 型糖尿病儿童夜间低血糖(睡眠期间夜间低血糖)的频率和程度。 次要目标包括为 CGMS 建立夜间低血糖的定义,以及计算未来使用 CGMS 进行研究所需的样本量。 夜间低血糖 (NH) 可能与包括癫痫发作和昏迷在内的严重并发症有关。 研究人员打算在未来的一项研究中使用 CGMS,研究使用一种新的胰岛素组合来降低儿科人群中 NH 的发生率。
将要求 30 名患有 1 型糖尿病的儿科受试者佩戴 CGMS 3 天。 在此期间,参与者将被要求在指定时间段测试和记录自我监测的血糖读数,以及他们是否有低血糖症状。 将这些值相互比较以及与先前定义的不同 NH 值进行比较,可以明确定义 NH。 还设计了一项调查来评估参与者对 CGMS 的满意度。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Ottawa、Ontario、加拿大、K1H 8L1
- Children's Hosiptal of Eastern Ontario
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2年 至 18年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
患有 1 型糖尿病的儿童和青少年
描述
纳入标准:
- 1型糖尿病
- 未满 18 岁
- >2 年糖尿病病程
- 接受至少 3 个月的常规 TID 胰岛素治疗方案(早晨和睡前 NPH)
- 知情同意和同意
排除标准:
- 除了治疗过的甲状腺功能减退症或哮喘之外的其他医疗条件需要每年超过一次口服糖皮质激素
- 打算在未来 4 个月内搬出 CHEO 的服务区
- 超过 17 岁且不愿在完成研究前继续在 CHEO 接受糖尿病护理
- 打算在研究完成前改用不同的胰岛素治疗方案
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
夜间低血糖的频率和程度
大体时间:3天
|
3天
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
患者对连续血糖检测的满意度
大体时间:3天
|
3天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Alexandra H Ahmet, MD, BSc,FRCPC、Children's Hospital of Eastern Ontario
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年9月1日
初级完成 (实际的)
2009年6月1日
研究完成 (实际的)
2009年6月1日
研究注册日期
首次提交
2007年10月10日
首先提交符合 QC 标准的
2007年10月10日
首次发布 (估计)
2007年10月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年7月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年7月19日
最后验证
2018年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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