马达加斯加儿童家庭管理法案
2009年2月25日 更新者：National Malaria Control Programme, Madagascar
评估使用固定剂量的青蒿琥酯加阿莫地喹组合对马达加斯加儿童疑似疟疾的家庭管理
本研究的目的是评估社区服务提供者使用青蒿琥酯 + 阿莫地喹固定剂量组合对马达加斯加儿童疑似疟疾进行家庭管理的可行性、可接受性和有效性。
研究概览
详细说明
主要目标
评估社区服务提供者使用青蒿琥酯 + 阿莫地喹固定剂量组合对马达加斯加儿童疑似疟疾进行家庭管理的可行性、可接受性和有效性
次要目标
评估基于社区的服务提供者在马达加斯加家庭管理策略中使用疟疾快速诊断测试 (RDT) 的可靠性
评估青蒿琥酯 + 阿莫地喹固定剂量组合用于马达加斯加社区服务提供者对疑似疟疾儿童进行家庭管理的短期和长期副作用的频率
评估马达加斯加两个不同流行病学阶层（中部高地和赤道阶层）五岁以下儿童疟疾的实际负担
学习类型
对 1200 名 5 岁以下儿童进行为期 1 年的随访
研究人群
所有 5 岁以下（2 个月至 5 岁）发烧并咨询社区服务提供者、在整个随访期间居住在社区服务提供者覆盖区域内的儿童 调查员 四名社区服务提供者服务提供者、四名现场医生和两名主管地区数量：2（莫拉曼加和马纳卡拉）
病情：发烧 干预：青蒿琥酯+阿莫地喹 阶段：IV期
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Paris、法国、75724
- Institut Pasteur
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 3年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
社区样本
描述
纳入标准：
- 所有 5 岁以下（2 个月至 5 岁）发热并咨询社区服务提供者，在整个随访期间居住在社区服务提供者覆盖范围内的儿童，并签署知情同意书同意
排除标准：
- 未经知情同意的儿童
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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观察
整个随访期间居住在社区服务提供者覆盖区域内的五岁以下（2个月至5岁）儿童
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药片： 2 至 11 个月的儿童：青蒿琥酯 25 毫克 + 阿莫地喹 67.5 毫克等 12 至 59 个月的儿童：青蒿琥酯 50 毫克 + 阿莫地喹 135 毫克 每天口服一次/3 天 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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评估社区服务提供者向儿童父母或监护人提供的咨询服务，以及评估父母或监护人遵守治疗的情况。
大体时间：一年
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一年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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评估青蒿琥酯 + 阿莫地喹固定剂量组合的有效性、耐受性和安全性：； RDT 的可靠性； 2 个不同流行病学阶层中 5 岁以下儿童疟疾的实际负担。
大体时间：一年
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一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 学习椅：Benjamin Ramarosandratana, MD、National Malaria Control Programme
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年2月1日
初级完成 (实际的)
2009年2月1日
研究完成 (实际的)
2009年2月1日
研究注册日期
首次提交
2008年1月28日
首先提交符合 QC 标准的
2008年1月28日
首次发布 (估计)
2008年2月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年2月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年2月25日
最后验证
2009年2月1日
更多信息
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