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蔓越莓汁对心血管疾病危险因素的影响

2011年8月10日 更新者:Mayo Clinic
正在进行这项研究以确定在日常饮食中使用双倍浓度的蔓越莓汁是否会改善内皮功能。

研究概览

地位

完全的

详细说明

研究参与者将被随机分配到饮用安慰剂(一种看起来和尝起来像蔓越莓汁的饮料,但不含蔓越莓汁)或双倍浓度的 Ocean Spray 淡蔓越莓汁鸡尾酒,持续四个月。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

60

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、美国、55905
        • Mayo Clinic

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

梅奥诊所患者

描述

纳入标准:

  • 18 岁以上患有已知或疑似心血管疾病(包括通过心导管检查记录的 CAD)和多种心血管危险因素的受试者,无论内皮功能障碍的严重程度或既往心血管事件史如何。
  • 没有已知心脏病史的受试者也将有资格参加。
  • 受试者必须通过 RH-PAT 测试(RH-PAT 评分低于 2.0)证明内皮功能障碍,才能继续参与本研究。

排除标准:

  • 如果患者有混杂因素,包括但不限于肾功能衰竭或肝功能衰竭病史,或相关食物过敏(蔓越莓等),将被排除在外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
瓶号 615
患者被随机分配到 615 号瓶或 429 号瓶(实际产品与安慰剂)。 这是一项盲法研究。
瓶号 429
患者被随机分配到 615 号瓶或 429 号瓶(实际产品与安慰剂)。 这是一项盲法研究。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
目前的研究旨在验证长期补充双倍强度蔓越莓汁会改善外周内皮功能障碍的假设。
大体时间:基线和 4 个月后
基线和 4 个月后

次要结果测量

结果测量
大体时间
目前的研究还旨在测试双倍强度蔓越莓汁对内皮功能的急性影响。
大体时间:食用后 45 分钟
食用后 45 分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

合作者

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年2月1日

初级完成 (实际的)

2009年12月1日

研究完成 (实际的)

2010年12月1日

研究注册日期

首次提交

2008年2月28日

首先提交符合 QC 标准的

2008年3月6日

首次发布 (估计)

2008年3月7日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年8月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年8月10日

最后验证

2011年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 07-003443

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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