可可多酚对高血压和最佳血压受试者的急性血液动力学影响

在几项临床试验中发现摄入含可可的食物可以降低血压 (BP)。 据推测，可可多酚代表活性成分，通过增加血管舒张性一氧化氮的形成来降低血压。 然而，缺乏来自对照临床研究的这一假设的直接证据。 此外，在高血压受试者中，由于内皮功能障碍和血管平滑肌重塑，血管扩张似乎受损，但尚不清楚血压对可可酚的反应在高血压受试者和最佳血压受试者之间是否不同。

研究人员假设 (1) 摄入可可酚会导致循环生物活性 NO 水平的剂量依赖性急性升高和血压降低，并且 (2) NO 升高和血压降低在高血压患者中受损。

为了验证这一假设，研究人员将进行一项前瞻性、随机、安慰剂对照、双盲、样本量计算、三期交叉研究，并采用预先计划的统计分析和试验监测，其中将口服可可酚适用于患有轻度原发性高血压的受试者或具有最佳血压的受试者。 将评估可可酚、循环生物活性一氧化氮和血浆氧化应激标志物对血压、心率、动脉功能和血浆水平的影响。 在 7 天无可可磨合期和 12 小时隔夜禁食后，48 名受试者（24 名患有高血压和 24 名性别和年龄（+/- 2 岁）匹配的具有最佳血压的受试者）将接受单剂量 1000 毫克可可多酚、250 毫克可可酚或安慰剂（相同形状和重量的胶囊）。 每次干预后将进行 7 天的无可可清除期，然后再进行后续干预。 受试者将通过置换块随机化（即 将 2 名高血压受试者和 2 名具有最佳血压的受试者的排列块分配给树干预的排列）。 血流动力学和血浆参数的测量将直接在胶囊给药前和给药后 30、60、90、120、180、300 和 480 分钟进行。 将建议包括的受试者在研究期间保持他们通常的饮食和身体活动，并戒除所有可可制品。 数据分析将在意向治疗的基础上进行。