乳腺癌后优化身体成分和健康
2015年5月26日 更新者：OHSU Knight Cancer Institute
本研究的目的是进行为期 12 个月的随机对照试验，比较力量训练运动与拉伸和放松运动（控制）对身体成分（骨骼、肌肉和脂肪量）、能量平衡、骨转换和身体机能的影响因乳腺癌化疗而过早绝经的女性的功能（力量、力量、步态、平衡和自我报告的身体功能和症状）。
研究概览
详细说明
作为治疗的结果，乳腺癌幸存者通常会经历身体成分（骨骼、肌肉和脂肪）的不健康变化。
治疗会破坏正常的骨骼和能量平衡，导致骨骼和肌肉萎缩以及脂肪增加。
绝经前妇女出现这些下降的风险最大，因为大多数人因化疗而提前进入更年期。
激素操纵疗法（即他莫昔芬或瑞宁得）可能会进一步影响这些组织。
运动可以防止骨骼和肌肉流失，并促进脂肪流失。
然而，对于因乳腺癌治疗而提前绝经的女性，运动能否逆转身体成分所有不利变化的能力尚未得到专门研究。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
71
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、美国、97239
- OHSU School of Nursing
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 诊断为 I-IIIa 期乳腺癌
- 在过去 5 年内完成化疗方案
- 化疗开始时的绝经前状态（9-12 个月经周期/年）
- 在开始化疗后至少 6 个月和一年内完全没有月经周期，或在入组前的最后 12 个月内通过血液检查确认绝经。
排除标准：
- 存在任何已知的转移
- 临床定义的骨质疏松症
- 当前或以前使用已知会影响骨代谢的药物
- 目前定期参加（>2 次/周，每次至少 30 分钟）计划的影响活动（即排球、篮球）或阻力训练
- 禁忌参加中等强度冲击或阻力运动的身体状况、障碍或药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：1个
每周 3 次渐进式阻力训练计划，持续 12 个月
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每周 3 次 60 分钟的中等强度下半身和上半身自由重量训练加上冲击训练（跳跃）。
三节中的两节是在大学健身设施的监督环境中进行的，第三节是在家中进行的锻炼计划的修改版本。
参与者参加锻炼计划 12 个月
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|
有源比较器：2个
每周 3 次柔韧性训练，持续 12 个月
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每周 3 次，每次 60 分钟，专注于全身柔韧性（伸展）和放松（渐进式神经肌肉放松、专注呼吸）练习。
锻炼被选择为非负重并且需要最小的肌肉力量以提供与干预臂的对比。
两节课是在大学健身中心的监督下进行的，第三节课是在家里进行的家庭版本。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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骨矿物质密度（腰椎、股骨近端）、骨转换指标（血清骨钙素、尿脱氧吡啶啉交联）肌肉量、脂肪量。
大体时间：12个月
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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最大肌肉力量、腿部力量、步态、平衡、自我报告的身体机能和症状
大体时间：12个月
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kerri M Winters, PhD、Oregon Health and Science University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Winters-Stone KM, Dobek J, Nail LM, Bennett JA, Leo MC, Torgrimson-Ojerio B, Luoh SW, Schwartz A. Impact + resistance training improves bone health and body composition in prematurely menopausal breast cancer survivors: a randomized controlled trial. Osteoporos Int. 2013 May;24(5):1637-46. doi: 10.1007/s00198-012-2143-2. Epub 2012 Sep 21.
- Winters-Stone KM, Wood LJ, Stoyles S, Dieckmann NF. The Effects of Resistance Exercise on Biomarkers of Breast Cancer Prognosis: A Pooled Analysis of Three Randomized Trials. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2018 Feb;27(2):146-153. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-17-0766. Epub 2017 Nov 15.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年1月1日
初级完成 (实际的)
2009年1月1日
研究完成 (实际的)
2009年1月1日
研究注册日期
首次提交
2008年4月11日
首先提交符合 QC 标准的
2008年4月11日
首次发布 (估计)
2008年4月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年5月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年5月26日
最后验证
2015年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
阻力运动的临床试验
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)完全的