口服避孕药的功效和体重
2020年9月14日 更新者：Alison Edelman、Oregon Health and Science University
口服避孕药的功效和体重：肥胖会影响避孕失败的风险吗？
该研究的血点验证部分的目的是测试通过指尖测量血液中的女性激素水平是否与通过静脉抽血一样准确。
可行性研究的目的是评估两个口服避孕药使用者群体的排卵发生率：较重和较轻的女性。
研究概览
详细说明
该研究的血点验证部分检验了这样一个假设，即每日自行收集的血点中的孕激素测定等同于血清样本，并且所获得的值可以识别排卵的女性。
在验证收集方法后，将开始研究可行性部分的招募，研究对象是服用避孕药的瘦弱女性。
这部分研究中的所有女性都将服用极低剂量的避孕药，这种药通常可以在医生办公室买到。
在研究的每个月，女性都将记录她们的血压和体重，每周抽两次血，或者每天在家里使用指尖采血工具来检查天然激素和大脑化学物质，这些物质可以判断卵子是否发育。
在每个月经周期的最后一周（经期周），女性还将抽血以测量避孕药中发现的激素水平。
妇女还需要在书面日记中报告她们当天服用了避孕药。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、美国、97239
- Oregon Health & Science University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 33年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 18至35岁
- 单一基线血细胞比容≥36%
- 在用 OCs 治疗前的月经周期黄体期（第 18 至 25 天）单孕酮水平为 3 ng/mL 或更高。
排除标准：
- 乙炔雌二醇和左炔诺孕酮的任何绝对禁忌症
- 抽烟
- 积极寻求或参与减肥计划（必须体重稳定）
- 怀孕、哺乳或寻求怀孕
- 多囊卵巢综合征的诊断
- 最近（8 周）使用 OC（包括贴片或避孕环）、宫内避孕或植入式激素避孕
- DepoProvera 在六个月内使用
- 当前使用干扰性类固醇代谢的药物。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：我
10 名体重正常的女性 (BMI < 25 kg/m2)
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每天服用一片 20 微克乙炔雌二醇/100 微克左炔诺孕酮，连服 21 天，再加上 7 天的安慰剂片剂，重复两个月的总持续时间。
其他名称：
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有源比较器：二
10 名肥胖女性 (BMI >30 kg/m2)
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每天服用一片 20 微克乙炔雌二醇/100 微克左炔诺孕酮，连服 21 天，再加上 7 天的安慰剂片剂，重复两个月的总持续时间。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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在肥胖和正常 BMI 队列中以标准循环方式给药的循环口服避孕药的浓度
大体时间：大约一年
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大约一年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Alison Edelman, MD, MPH、Oregon Health and Science University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年1月1日
初级完成 (实际的)
2006年5月1日
研究完成 (实际的)
2006年5月1日
研究注册日期
首次提交
2008年4月16日
首先提交符合 QC 标准的
2008年4月16日
首次发布 (估计)
2008年4月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年9月14日
最后验证
2020年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- OHSU FAMPLAN 0411
- NIH R03 HD053611 01
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