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大麻素反应的药物遗传学

2022年2月23日 更新者:Deepak C. D'Souza、Yale University
本研究试图检查遗传对四氢大麻酚 (Δ9-THC) 影响的影响,四氢大麻酚是大麻、大麻、“ganja”或“pot”的活性成分。

研究概览

地位

完全的

研究类型

介入性

注册 (实际的)

72

阶段

  • 第一阶段早期

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Connecticut
      • West Haven、Connecticut、美国、06516
        • VA Connecticut Healthcare System

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 53年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 第一次给药当天 18 岁和 55 岁(包括极端情况)。

排除标准:

  • 大麻天真的个人。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:1个
  • 极低剂量(0.005 mg/kg = 0.35 mg 在 70 公斤的个体中)THC,溶解在乙醇中。 这个剂量大致相当于吸食 1/10 的大麻香烟,或“联合”。
  • 低剂量(0.025 毫克/千克 = 1.75 毫克在 70 千克个体中)四氢大麻酚,溶解在乙醇中。 这个剂量大致相当于吸食 1/2​​ 的大麻香烟,或“联合”。
  • 中等剂量(0.05 mg/kg = 70 kg 个体中的 3.5 mg)四氢大麻酚,溶解在乙醇中。 该剂量大致相当于吸食 1 支大麻香烟或“大麻”。
在 20 分钟内静脉内溶解 0.05 mg/kg 的 THC
其他名称:
  • 大麻
安慰剂比较:2个
少量乙醇(四分之一茶匙),不含四氢大麻酚
在 20 分钟内静脉内溶解 0.05 mg/kg 的 THC
其他名称:
  • 大麻

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
行为测量
大体时间:基线,+15,+25,+60,+300
基线,+15,+25,+60,+300

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Deepak D'Souza, M.D.、Yale University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2007年8月23日

初级完成 (实际的)

2014年9月11日

研究完成 (实际的)

2014年9月11日

研究注册日期

首次提交

2008年5月13日

首先提交符合 QC 标准的

2008年5月13日

首次发布 (估计)

2008年5月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年3月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年2月23日

最后验证

2022年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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