雷珠单抗注射治疗无新血管生长的黄斑毛细血管扩张症

• 纳入标准：
• 参与者必须理解并签署知情同意书。
• 参与者必须年满 18 岁。
• 参与者必须双眼有黄斑毛细血管扩张症。
• 参与者在研究眼中的视力丧失必须优于 20/400。
• 参与者必须有清晰的眼部介质和足够的瞳孔扩张才能进行高质量的立体眼底摄影。
• 所有有生育能力的女性在基线时的尿妊娠试验必须为阴性，并且愿意在每次注射前立即进行检测，并在最后一次雷珠单抗给药后至少两个月内每月进行一次检测。

排除标准：

• 尚未在儿童中研究雷珠单抗的安全性和毒性。 此外，年轻的参与者不太可能能够遵守所有检查和玻璃体内注射。 因此，18 岁以下的参与者将被排除在研究之外。 这种眼部疾病在 18 岁以下的参与者中并不常见。
• 参与者的两只眼睛都有新血管形成。
• 病史（过去五年内）或严重心脏病的证据（明显表现为心电图异常、不稳定型心绞痛、急性冠脉综合征、心肌梗塞、基线前六个月内的血运重建手术、需要持续治疗的房性或室性心动过速）。
• 进入研究后 12 个月内有中风史。
• 过去 30 天内有慢性眼部或眼周感染史（包括任何眼部带状疱疹病史）。
• 目前有急性眼部或眼周感染。
• 进入研究后一个月内的任何重大外科手术。
• 已知对荧光素染料严重过敏。
• 之前参加过一项涉及抗血管生成药物（派加他尼、雷珠单抗、贝伐珠单抗、醋酸阿奈可他、蛋白激酶 C 抑制剂等）的临床试验（双眼）。
• 先前在研究眼中进行过玻璃体内给药（例如，玻璃体内皮质类固醇注射或装置植入）。
• 研究眼的玻璃体切除术史。
• 研究眼的青光眼滤过手术史。
• 研究眼中的角膜移植史。
• 怀孕（妊娠试验阳性）或哺乳期和绝经前妇女未采取充分的避孕措施。 以下被认为是有效的避孕方法：手术绝育或使用口服避孕药、使用避孕套或隔膜结合杀精子凝胶、宫内节育器或避孕激素植入物或贴片进行屏障避孕。