ZBEAM 和自体干细胞移植对高级别 B 细胞淋巴瘤患者的靶向强化治疗 (ZBEAM2)

纳入标准：

• 年龄介于 18 至 65 岁之间。
• 经病理证实的高级别 B 细胞淋巴瘤 CD 20 阳性（WHO 分类）患者：
• 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤。
• 不良预后因素 IPI>1
• 完全缓解，或对一线治疗有部分反应。
• 以前接受过含有利妥昔单抗的化疗方案：R CHOP 或 R ACVBP
• 化学敏感性疾病
• 移植前 PET 扫描
• 有资格进行自体干细胞移植
• 最低预期寿命为 3 个月。
• HIV、HBV 和 HCV 血清学呈阴性（过去 4 周内，疫苗接种后除外）。
• 之前签署了书面知情同意书。

排除标准：

• 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤的组织学转化，任何类型的低级别淋巴瘤
• 不止一种治疗方法。 移植前。 之前接触过 Zevalin
• 淋巴瘤累及中枢神经系统或脑膜。
• 化疗方案中包含的任何药物的禁忌症。
• 任何严重的活动性疾病或并存病症（根据研究者的决定和 IDB 中提供的信息）。
• 除非这些异常与淋巴瘤有关，否则肾功能不佳（肌酐水平高达 2.5 最大正常水平）。
• 肝功能不佳（总胆红素水平高达 30 微摩尔/升，转氨酶高达 2.5 最大正常水平），除非这些异常与淋巴瘤有关。
• 定义为嗜中性粒细胞低于 1.5 G/l 或血小板低于 100 G/l 的骨髓储备不良
• 大骨髓照射40%以上。
• 骨髓浸润
• 缺乏足够的自体造血干细胞用于移植。
• 先前用鼠抗体治疗
• 已知对小鼠抗体或蛋白质过敏
• 过去 5 年内的任何癌症病史，非黑色素瘤皮肤肿瘤或 0 期（原位）宫颈癌除外。
• 在计划的第一个化疗周期之前和研究期间的 30 天内使用任何研究药物进行治疗。
• 成年患者因智力障碍无法给予知情同意。
• 孕妇或哺乳期妇女。