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糖尿病并发症发病机制中的活性氧

2019年11月8日 更新者:Albert Einstein College of Medicine

葡萄糖胺途径和活性氧在糖尿病并发症发病机制中的作用

在这些模型中,Benfotiamine 可阻断高血糖损伤的三个主要途径,并可预防实验性糖尿病视网膜病变和早期肾病。 在培养的血管细胞中,它还降低醛糖还原酶基因表达、活性和山梨糖醇水平。 它通过激活转酮醇酶来实现。 据报道,α-硫辛酸是一种有效的抗氧化剂,可减少动物模型中的糖尿病微血管和大血管并发症。 为了确定苯磷硫胺与 α-硫辛酸的组合是否会使 ROS 诱导的人类并发症途径的标志物正常化,我们使用每日剂量的苯磷硫胺与 α-硫辛酸的组合对 1 型糖尿病患者进行了初步研究。

研究概览

详细说明

通过测量 HbA1c、果糖胺和空腹血糖的基线值来评估研究患者的血糖状况。 平均 HbA1c 为 8.7+ 0.7%,平均果糖胺为 421+29 mg/dl(正常范围 174-286 mg/dl),平均空腹血糖为 198+44 mg/dl。

在第 0 天,确定受试者的两种苯磷硫胺敏感途径的标志物水平:细胞内晚期糖基化终产物 (AGE) 形成,如内皮细胞中细胞内甲基乙二醛加合物增加的标志物所反映,血管生成素 2 和己糖胺途径活性,通过测定测量N-乙酰葡糖胺修饰蛋白在循环单核细胞中的作用。 无法测量循环单核细胞中的 PKC 活性,因为所需的血液量超过了临床调查委员会批准的量。 还测定了 6-酮基-PGF-1 的血清水平,这是一种通过抗动脉粥样硬化介质前列环素的非酶促水合作用产生的稳定产物。 然后,受试者每天两次服用苯磷硫胺 300 毫克(Advanced Orthomolecular Research, Calgary, AB,CANADA)和缓释 α-硫辛酸(600 毫克,每天两次)(MRI,旧金山,加利福尼亚州),持续 28 天。 在第 0 天、第 15 天和第 28 天采集血液。

使用 1 因素方差分析来分析数据,以比较所有组的平均值。 Tukey-Kramer 多重比较程序用于确定哪些对均值不同。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

21

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • Bronx、New York、美国、10461
        • GCRC, Albert Einstein College of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准:

  • 男性
  • 1 型糖尿病病程在 0 到 15 年之间
  • 目前的胰岛素治疗

排除标准:

  • 女性
  • 增生性视网膜病变
  • 微量白蛋白尿
  • 症状性糖尿病神经病变
  • 心血管疾病
  • 服用药物
  • 抽烟

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:我
1型糖尿病患者
苯磷硫胺 300 毫克,每天两次,(高级正分子研究,卡尔加里,AB,加拿大)和缓释 α-硫辛酸(600 毫克,每天两次)(MRI,旧金山,加利福尼亚州),总持续时间为四个星期
其他名称:
  • 苯磷硫胺 300 mg .slow-release
  • α-硫辛酸(600 毫克,每天两次)
无干预:二
没有 1 型糖尿病的年龄匹配的男性受试者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
细胞内晚期糖基化终产物
大体时间:四周
四周
己糖胺途径
大体时间:四周
四周
前列环素合酶活性
大体时间:四周
四周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Michael Brownlee, M.D.、Albert Einstein College of Medicine

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2005年2月1日

初级完成 (实际的)

2006年10月1日

研究完成 (实际的)

2008年2月1日

研究注册日期

首次提交

2008年6月23日

首先提交符合 QC 标准的

2008年6月23日

首次发布 (估计)

2008年6月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年11月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年11月8日

最后验证

2008年6月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

1 型糖尿病的临床试验

苯磷硫胺、α-硫辛酸的临床试验

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