莫萨维林和安慰剂对眼部血流的影响
2008年7月2日 更新者：Medical University of Vienna
一项随机、双盲、安慰剂对照的两项交叉研究，比较莫萨维林和安慰剂对眼部血流的影响
许多常见的眼部疾病，如视网膜动脉和静脉阻塞、糖尿病性视网膜病变、年龄相关性黄斑变性、青光眼和前部缺血性视神经病变都与眼灌注异常有关。 虽然这是公认的，但在这些疾病中改善眼后极血流的可能性不大。
多年来，莫萨维林一直用于治疗大脑、心脏和四肢的灌注异常。 这是基于药物的直接血管扩张作用，也基于红细胞的流变学特性。 莫萨维林是否影响眼内血流尚不清楚。 本研究旨在研究莫沙维林在全身给药后是否可以改善眼部血流。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
16
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Vienna、奥地利、1090
- Department of Clincal Pharmacology, Medical University of Vienna
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在 18 至 35 岁之间的男性和女性，不吸烟者
- 体重指数在第 15 个百分位和第 85 个百分位之间
- 病史和体格检查的正常发现，除非研究者认为异常与临床无关
- 正常实验室值，除非研究者认为异常与临床无关
- 眼科检查结果正常，屈光不正 < 3 dpt。
排除标准：
- 经常使用药物、滥用酒精饮料或药物、在研究前 3 周内参加过临床试验
- 在过去 3 周内接受过任何药物治疗
- 在第一个研究日之前的 3 周内出现临床相关疾病的症状
- 胃肠道、肝脏或肾脏疾病的病史或存在，或已知会干扰研究药物的分布、代谢或排泄的其他病症
- 过去 3 周内的献血
- 屈光不正 >= 3 dpt
- 急性胃出血、脑卒中相关大出血
- 女性：怀孕或哺乳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：2个
|
静脉给药
|
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有源比较器：1个
|
静脉给药
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
视网膜血流（激光多普勒测速仪、视网膜血管分析仪）
大体时间：2小时
|
2小时
|
|
脉络膜和视神经乳头血流（激光多普勒血流计）
大体时间：2小时
|
2小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michael Wolzt, MD、Department of Clincal Pharmacology, Medical University of Vienna
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年3月1日
初级完成 (实际的)
2007年5月1日
研究完成 (实际的)
2007年5月1日
研究注册日期
首次提交
2008年7月1日
首先提交符合 QC 标准的
2008年7月2日
首次发布 (估计)
2008年7月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2008年7月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2008年7月2日
最后验证
2008年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
眼生理学的临床试验
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Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, Wisconsin完全的