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一项比较莫萨维林对年龄相关性黄斑变性、原发性开角型青光眼和健康对照受试者眼血流影响的开放研究

2009年11月30日 更新者:Medical University of Vienna

许多常见的眼病,如年龄相关性黄斑变性和青光眼,都与眼灌注异常有关。 虽然这是公认的,但在这些疾病中改善眼后极血流的可能性不大。

多年来,莫萨维林一直用于治疗大脑、心脏和四肢的灌注异常。 这是基于药物的直接血管舒张作用,也基于红细胞的流变学特性。 在最近的一项研究中,研究人员表明,静脉注射莫萨韦林可增加健康年轻受试者的脉络膜血流量。 本研究旨在调查莫沙维林在全身给药后是否也能改善患病眼部的血流。

研究概览

地位

完全的

研究类型

介入性

注册 (预期的)

60

阶段

  • 阶段2
  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Vienna、奥地利、1090
        • Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 50岁以上的男女
  • 小于 6 屈光度的屈光不正和小于 2 屈光度的屈光参差
  • 透明的非晶状体眼介质

AMD患者:

  • 非渗出性 AMD 患者
  • 研究眼的视力 > 20/60

青光眼患者:

  • 单侧或双侧原发性开角型青光眼
  • 至少 3 次可靠的视野测试
  • 治疗眼压 < 21 mmHg,
  • 视野平均偏差 MD <10 (Humphrey 30-2)

健康对照对象:

  • 年龄、性别和性别与两个患者组相匹配,
  • 匹配两个患者组的吸烟习惯
  • 无可观察到的眼部疾病

排除标准:

  • 胃肠道、肝脏或肾脏疾病的病史或存在,或已知会干扰研究药物的分布、代谢或排泄的其他病症
  • 过去 3 周内的献血
  • 滥用酒精饮料或药物,在研究前 3 周内参加过临床试验
  • 已知糖尿病
  • 存在任何干扰本研究目的的眼部病理
  • 最近 3 周内进行过眼内手术
  • 对莫沙维林过敏
  • 急性胃出血、脑卒中相关大出血

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:1个
年龄相关性黄斑变性20例
在 250 ml NaCl 中静脉滴注 150 mg,持续 30 分钟。
其他名称:
  • 抵押品一
实验性的:2个
原发性开角型青光眼20例
在 250 ml NaCl 中静脉滴注 150 mg,持续 30 分钟。
其他名称:
  • 抵押品一
实验性的:3个
20 名年龄和性别匹配的控制对象
在 250 ml NaCl 中静脉滴注 150 mg,持续 30 分钟。
其他名称:
  • 抵押品一

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
脉络膜和视神经乳头血流
大体时间:2小时
2小时

次要结果测量

结果测量
大体时间
球后血流速度
大体时间:2小时
2小时
视网膜血流速度
大体时间:2小时
2小时
视网膜静脉和动脉直径
大体时间:2小时
2小时
眼压
大体时间:2小时
2小时
收缩压和舒张压
大体时间:2小时
2小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年5月1日

初级完成 (实际的)

2009年3月1日

研究完成 (实际的)

2009年3月1日

研究注册日期

首次提交

2008年6月27日

首先提交符合 QC 标准的

2008年7月2日

首次发布 (估计)

2008年7月3日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2009年12月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2009年11月30日

最后验证

2009年11月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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