一项检查屈螺酮和乙炔雌二醇 (YAZ) 与安慰剂在 HS 中的安全性和有效性的研究

化脓性汗腺炎是一种慢性化脓性和瘢痕形成性疾病，主要影响腋窝、腹股沟和会阴区域。 大汗腺是主要目标。 它的特点是坚硬、柔软的红色结节，很快就会变得波动和疼痛。 可能发生病变破裂、化脓、窦道形成和瘢痕形成。

HS 的确切病因仍然不清楚。 提出的病因包括毛囊闭塞和细菌感染、遗传、宿主防御缺陷、激素、吸烟和刺激物。 激素似乎发挥了作用，因为这种情况发生在青春期之后，影响女性多于男性，并且经常在围经期发作。

治疗汗腺炎仍然是一个挑战。 尽管许多患者受益于全身性抗生素的长期治疗（例如，四环素、米诺环素、克林霉素、红霉素与甲硝唑联合使用），但没有公开的证据表明长期使用抗生素会改变 HS 的自然病程。 已使用口服异维甲酸，但仅在某些情况下有效。 一些患者对生物制剂产生了有益的反应，尤其是抗 TNF α 生物制品，例如英夫利昔单抗。 含有炔诺孕酮或醋酸环丙孕酮的口服避孕药，单独或与补充性醋酸环丙孕酮、螺内酯或地塞米松（以阻断肾上腺雄激素的产生）联合使用，已被证明可以降低女性发作的频率和严重程度。

YAZ 是一种经 FDA 批准用于治疗寻常痤疮的口服避孕药。 与其他孕激素不同，屈螺酮具有独特的抗盐皮质激素（轻度利尿作用）和抗雄激素特性。 屈螺酮的抗雄激素特性意味着它可以阻断可能导致痤疮的雄性激素。 希望YAZ能为化脓性汗腺炎患者提供一个安全有效的治疗选择。

受试者将被随机分配到一个治疗组。 Bayer HealthCare Pharmaceuticals 人员、研究人员、受试者和研究护士/协调员将对研究产品治疗分配不知情。 研究持续时间为 24 周，在筛选、基线（第 0 周）、第 6 周、第 12 周、第 18 周和第 24 周进行访问。 损伤计数（总的、炎性的、非炎性的）和 ISGA，并且在每次就诊时进行摄影。 将在基线和第 24 周进行身体检查。 将根据报告的不良事件 (AE) 评估安全性。