CK-1827452注射液对心肌效率影响的II期研究

纳入标准：

• 左右心导管插入术的临床指征
• 愿意并能够提供知情同意
• 年满 18 岁或以上的男性或女性
• 症状性心力衰竭（≥ NYHA II 级）
• 射血分数≤35%
• 患者呈窦性心律

• 研究者认为患者健康状况良好，具体取决于：

  o 研究前的体格检查没有临床异常，研究者认为除了身体症状或体征与稳定性心力衰竭一致外，将排除参与研究

• 仅限女性患者：绝经后或已绝育，或者如果她有生育能力，她没有母乳喂养，她的妊娠试验为阴性，她在研究后 90 天内无意怀孕，并且她正在使用避孕药或装置

排除标准：

• 急性心肌炎
• 肥厚性、限制性或缩窄性心肌病
• 先天性心脏病
• 已知的左心室血栓
• 明显的狭窄性瓣膜病（严重的主动脉瓣狭窄、二尖瓣狭窄）
• 高血压控制不佳 (SBP > 180 mmHg)
• 起搏器依赖性心室节律
• 在入组后 14 天内的任何时间点可检测到肌钙蛋白或 CK-MB > ULN
• 入组后 30 天内发生急性冠脉综合征或血运重建手术
• 冠状动脉左主干狭窄≥50%
• 计划立即血运重建程序（PCI 或 CABG）
• GFR ≤ 35 毫升/分钟/1.73 m2 根据肾脏疾病饮食修正 (MDRD) 方程或肾脏替代治疗的需要
• 已知肝功能损害（总胆红素 > 3 mg/dL，或 ALT 和 AST > 正常上限的 2 倍）
• 在入组前 30 天内已收到研究药物或设备
• 之前曾接受过 CK-1827452 治疗