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评估 Grazax 治疗的药效学效果和耐受性的 III 期试验

2011年8月27日 更新者:ALK-Abelló A/S

评估草花粉季节开始的 Grazax 治疗在季节性草花粉诱发的鼻结膜炎受试者中的药效学效果和耐受性的 III 期试验

该研究评估了在草花粉季节开始的 Grazax 治疗在季节性草花粉诱发的鼻结膜炎受试者中的药效学效果和耐受性

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

276

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Hørsholm、丹麦、DK-2970
        • ALK-Abello A/S, Bøge alle 6-8

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 猫尾草皮肤点刺试验阳性
  • Phleum pratense IgE 阳性
  • 签署知情同意书
  • 中度至重度持续性鼻结膜炎症状的临床病史

排除标准:

  • 过去 12 个月内无未控制的哮喘
  • 没有因食物、昆虫毒液、任何类型的药物或运动引起的 IgE 介导的全身反应的历史,其中有来自皮肤和呼吸系统的症状,伴有或不伴有低血压
  • 没有因食物、昆虫毒液、任何类型的药物或运动引起的 IgE 介导的全身反应的历史,其中有来自皮肤和呼吸系统的症状,伴有或不伴有低血压

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
PLACEBO_COMPARATOR:2个
1 片安慰剂药片,与积极治疗相匹配,在试验期间每天服用
实验性的:1个
格拉扎克斯
试用期间每天 1 片,75,000 SQ-T

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
药效学 - 免疫学评估
大体时间:前后处理
前后处理

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年4月1日

初级完成 (实际的)

2008年10月1日

研究完成 (实际的)

2009年2月1日

研究注册日期

首次提交

2008年10月15日

首先提交符合 QC 标准的

2008年10月15日

首次发布 (估计)

2008年10月16日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年8月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年8月27日

最后验证

2011年8月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

格拉扎克斯的临床试验

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