雾化头孢他啶和阿米卡星治疗呼吸机相关性肺炎
2008年11月5日 更新者：Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere
雾化头孢他啶联合阿米卡星治疗铜绿假单胞菌呼吸机相关性肺炎的疗效评价
铜绿假单胞菌是呼吸机相关性肺炎的主要致病微生物之一，通常对抗生素具有耐药性。
在实验模型中，抗生素雾化在受感染的肺部提供高浓度的抗生素，并增加肺部细菌杀灭。
该研究的目的是评估雾化头孢他啶和丁胺卡那霉素治疗通气患者铜绿假单胞菌引起的肺炎的有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Paris、法国、75013
- Intensive care unit, Department of anesthesiology, La pitie-Salpetriere hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 男性或女性 >18 岁，铜绿假单胞菌引起的呼吸机相关性肺炎
- 亲属提供的书面知情同意书
排除标准：
- 对头孢他啶和阿米卡星耐药的铜绿假单胞菌
- 与其他需要静脉治疗的感染相关的铜绿假单胞菌肺炎
- 严重感染性休克和严重低氧血症
- 对头孢他啶或阿米卡星过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：1：雾化头孢他啶和阿米卡星
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雾化头孢他啶 15 mg/kg/3h，持续 8 天，雾化阿米卡星 25 mg/kg/day，持续 3 天
其他名称：
在 30 分钟内静脉输注头孢他啶 30 mg/kg，然后在 8 天内连续输注 90 mg/kg/天，在 3 天内在 30 分钟内静脉输注阿米卡星 15 mg/kg/天
其他名称：
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有源比较器：2：静脉注射头孢他啶和阿米卡星
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雾化头孢他啶 15 mg/kg/3h，持续 8 天，雾化阿米卡星 25 mg/kg/day，持续 3 天
其他名称：
在 30 分钟内静脉输注头孢他啶 30 mg/kg，然后在 8 天内连续输注 90 mg/kg/天，在 3 天内在 30 分钟内静脉输注阿米卡星 15 mg/kg/天
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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杀菌
大体时间：14天
|
14天
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
肺通气量变化
大体时间：8天
|
8天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jean-Jacques Rouby, MD, PhD、La pitié-Salpétrière Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年10月1日
初级完成 (实际的)
2008年9月1日
研究完成 (实际的)
2008年11月1日
研究注册日期
首次提交
2008年11月5日
首先提交符合 QC 标准的
2008年11月5日
首次发布 (估计)
2008年11月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2008年11月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2008年11月5日
最后验证
2008年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
头孢他啶和阿米卡星的临床试验
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Sykehuset Asker og BaerumUllevaal University Hospital完全的
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University of British ColumbiaSocial Sciences and Humanities Research Council of Canada完全的
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