Graves 病的缓解诱导和维持 2
2019年1月9日 更新者：Jesper Scott Karmisholt、Aalborg University Hospital
在 ATD 治疗期间进入缓解期的 Graves 病患者停药与继续低剂量药物治疗的前瞻性随机研究
Graves 病的 ATD 疗法是治疗甲亢的常用选择之一。
研究人员研究如何以最佳方式使患者处于缓解状态。
研究概览
详细说明
进入研究初始观察阶段 (RISG1) 的患者的详细描述已经发表：
Laurberg P、Nygaard B、Andersen S、Carlé A、Karmisholt J、Krejbjerg A、Pedersen IB、Andersen SL。 Graves 病研究中 208 名患者的 TSH 受体自身免疫、甲状腺功能亢进、甲状腺肿和眼眶病之间的关联。 J 甲状腺研究。 2014；2014：165487。 内政部：10.1155/2014/165487。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
139
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- Graves 甲亢在 ATD 后缓解
排除标准：
- 年龄 < 18，严重的伴随疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：缓解后停药
进入缓解期后，患者被随机分配继续低剂量药物治疗或停止药物治疗：研究概述描述于： Laurberg P、Nygaard B、Andersen S、Carlé A、Karmisholt J、Krejbjerg A、Pedersen IB、Andersen SL。 Graves 病研究中 208 名患者的 TSH 受体自身免疫、甲状腺功能亢进、甲状腺肿和眼眶病之间的关联。 J 甲状腺研究。 2014；2014：165487。 内政部：10.1155/2014/165487。 |
停药 停药+补硒
其他名称：
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无干预：缓解后服药2年
参见 Laurberg P、Nygaard B、Andersen S、Carlé A、Karmisholt J、Krejbjerg A、Pedersen IB、Andersen SL。
Graves 病研究中 208 名患者的 TSH 受体自身免疫、甲状腺功能亢进、甲状腺肿和眼眶病之间的关联。
J 甲状腺研究。
2014；2014：165487。
内政部：10.1155/2014/165487。
|
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实验性的：Se-酵母 200 微克/天 + 手臂 A
患者在 RISG1 治疗期间以及 ATD 停药后 2 年一直服用硒补充剂的另一组。
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停药 停药+补硒
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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甲亢复发
大体时间：2年
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2年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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TSH 受体自身免疫的复发
大体时间：2年
|
2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jesper S Karmisholt, MD, Ph.D、Aalborg University Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2008年1月7日
初级完成 (实际的)
2015年5月15日
研究完成 (实际的)
2015年5月15日
研究注册日期
首次提交
2008年11月21日
首先提交符合 QC 标准的
2008年11月21日
首次发布 (估计)
2008年11月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年1月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年1月9日
最后验证
2019年1月1日
更多信息
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