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The Efficacy of Glucagon Like Peptide (GLP) - 1(7-36) Amide for Glycemic Control in Critically Ill Patients

2017年6月1日 更新者:Johns Hopkins University

The Efficacy of GLP - 1 (7-36) Amide for Glycemic Control in Critically Ill Surgical Patients

The goal of this present proposal is to examine the efficacy of GLP-1 administered to control blood glucose in critically ill patients.

研究概览

详细说明

All patients whom on admission to the ICU (surgical, burn, & cardiac) who are expected to receive intensive insulin therapy for at least 72 hours are eligible to be enrolled. Once enrolled, the patients will be randomized to one of two groups: the experimental (intravenous GLP-1 infusion for 72 hours) or control groups (intravenous 0.9% sodium chloride (NaCl) infusion for 72 hours) in a double masked fashion. While enrolled, all patients will receive standard-of-care insulin therapy. Both groups will be maintained on the standard ICU specific protocol for glucose control.

研究类型

介入性

注册 (实际的)

19

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21224
        • Johns Hopkins Bayview Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • Men and women age > 21 to 75 years of age.
  • All subjects who meet ICU specific criteria for inclusion in their glucose protocol and placed on insulin infusion protocol as standard of care.
  • Able to obtain patient or proxy consent.

Exclusion Criteria:

  • Current diagnosis of malignancy.
  • Type 1 diabetes.
  • Inability to obtain informed consent.
  • On any Phase 1 trial.

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:盐水
5ng/kg-1/min-1 placebo infused in 3 ml continuously over 72 hours.
实验性的:GLP-1
5ng/kg-1/min-1 GLP-1 infused in 3 ml continuously over 72 hours.
其他名称:
  • GLP-1

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
To Compare the Composite Overall Amount of Insulin Used With GLP-1 vs. Placebo to Reach and Maintain the ICU-specific Target Glucose Range.
大体时间:2 years
2 years

次要结果测量

结果测量
大体时间
Compare the Number of Hypoglycemic Events Between GLP-1/Placebo Treatment
大体时间:2 years
2 years

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年12月1日

初级完成 (实际的)

2010年6月1日

研究完成 (实际的)

2011年6月1日

研究注册日期

首次提交

2008年11月25日

首先提交符合 QC 标准的

2008年11月25日

首次发布 (估计)

2008年11月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年7月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年6月1日

最后验证

2017年6月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

Glucagon-Like Peptide-1的临床试验

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