实时心肌造影超声心动图和多巴酚丁胺负荷灌注磁共振成像 (ECHOBIKE)
使用自行车应力与实时心肌造影回波和多巴酚丁胺应力 MRI 对患有先天性或后天性心脏病的青少年和成人的心室力学/心肌血流储备进行量化
本研究旨在:
- 研究实时心肌超声心动图 (RT-MCE) 在 12-50 岁患有先天性和获得性先天性心脏病的青少年和成人中的安全性和有效性
- 比较 RT-MCE 与多巴酚丁胺负荷灌注 MR 测定冠状动脉血流储备和心室壁运动
- 使用心肌斑点追踪和 MR 标记评估局部心肌力学。
- 使用新型重建软件评估一部分受试者的 RV 体积和功能
研究概览
详细说明
个人将从心脏病学数据库中识别出来,并在他们的例行随访期间获得同意。 运动压力、经胸超声心动图和心脏 MR 是标准医疗保健的一部分,用于对患有修复的先天性心脏病的青少年和成人进行后续评估。 造影剂(经胸超声心动图)和多巴酚丁胺压力测试(心脏 MR)的使用将作为研究的一部分进行。 签署同意/同意后,研究对象将有相关的病史(例如 过去的姑息治疗和手术修复日期和类型、目前的药物治疗、系统审查)以及从医疗记录中提取的体格检查结果,尤其是最近一次门诊就诊的记录。 如果受试者是育龄女性,此时将进行血清妊娠试验。 这些数据将使用标准化的病例报告表记录下来,用于病史和体格检查。 研究患者将完成标准化访谈,以确定他们根据纽约心脏协会 (NYHA) 分类的运动耐量。 所有同意额外测试的患者将需要额外 1 小时的时间来进行常规 Echo 和 CMR 测试。
每个患者都将在 UNMC Echo 实验室进行协议仰卧自行车压力和造影超声心动图。 然后,研究对象将接受临床指示的 CMR 研究(飞利浦 Achieva 1.5T 磁铁),该研究由合格的 CMR 技术专家与儿科或成人心脏病专家一起安排和执行。 将尝试在同一天进行 CMR 和 Echo 以尽量减少生理变异性,但至少要在 1 周内完成。 进一步的后处理(室壁运动分析、斑点跟踪和心肌标记)和图像分析将由主要研究人员在标准工作站上进行。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Nebraska
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Omaha、Nebraska、美国、68198
- University of Nebraska Medical Center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准: • 年龄在12 岁到50 岁之间。
- 男女不限。
- 先天性心脏病修复史,包括房间隔缺损、主动脉瓣疾病、法洛四联症、大动脉转位和肺动脉左冠状动脉畸形。
- 婴儿或儿童心脏病后遗症史,包括川崎病和冠状动脉扩张症,以及蒽环类化疗后患者。
- 由初级心脏病专家和/或 Shelby Kutty 博士确定的使用对比超声心动图进行仰卧自行车压力的能力。
- 由患者主要心脏病专家和/或 Shelby Kutty 博士确定的使用多巴酚丁胺负荷执行 CMR 的能力
- 签署知情同意书并同意(如适用)。
排除标准:• 无法控制心率 < 70/分钟的房性或室性心律失常
- 心内分流术
- 已知对 perflutren 过敏
- 已知对多巴酚丁胺过敏
- NYHA II、III 或 IV 级充血性心力衰竭
- 幽闭恐惧症或患者无法进行 CMR 的任何其他原因(即 铁磁植入物会导致显着的伪影,从而改变图像质量、起搏器的存在、AICD 等)
- 怀孕或可能怀孕(根据从患者那里获得的病史/信息)或母乳喂养
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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12-50 患有心脏病
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12-50 正常对照
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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本研究旨在:(1) 研究实时心肌超声心动图 (RT-MCE) 在患有先天性和获得性先天性心脏病的青少年和 13-40 岁成人中的安全性和有效性。
大体时间:2年
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本研究旨在:(1) 研究实时心肌超声心动图 (RT-MCE) 在患有先天性和获得性先天性心脏病的青少年和 13-40 岁成人中的安全性和有效性。
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2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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比较 RT-MCE 与多巴酚丁胺负荷灌注 MR 确定冠状动脉血流储备和心室壁运动 (3) 使用心肌斑点追踪和 MR 标记评估局部心肌力学。
大体时间:2年
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比较 RT-MCE 与多巴酚丁胺负荷灌注 MR 确定冠状动脉血流储备和心室壁运动 (3) 使用心肌斑点追踪和 MR 标记评估局部心肌力学。
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2年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Shelby Kutty, MD、UNMC
- 首席研究员:Thomas Porter, MD、UNMC
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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