早产儿父母的敏感性训练
2009年10月28日 更新者：University of Melbourne
早产儿父母的早期敏感性训练：对大脑发育的影响
出生后，早产儿将面临一段时间的压力环境输入，这可能对早期大脑发育和随后的神经行为结果产生负面影响。
本研究旨在评估培训父母在减少生命早期压力经历方面的有效性。
研究人员假设，这种干预可以使早产儿免受急性和慢性压力的有害影响，从而促进大脑发育。
当前研究的主要目的是调查这种干预是否与足月等效年龄的磁共振成像 (MRI) 测量的大脑发育改善有关。
次要目的是评估一些可能的短期医疗益处。
研究概览
详细说明
父母敏感性训练计划的随机对照试验涉及 45 名婴儿出生 < 30 周胎龄的妇女。
干预包括在新生儿重症监护病房 (NICU) 进行的 10 次单独治疗。
干预后，在足月等效年龄（月经后 40 周），进行磁共振 (MR) 成像以评估大脑结构和发育。
定量容积技术用于估计不同组织类型的整体和区域脑容量，包括脑脊液 (CSF)、皮质灰质 (CGM)、深部核灰质 (DNGM)、无髓鞘白质 (UWM) 和有髓鞘白质 (MWM) ).
扩散张量成像 (DTI) 用于通过表观扩散系数 (ADC) 和分数各向异性 (FA) 评估白质的完整性和成熟度。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
45
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Victoria
-
Melbourne、Victoria、澳大利亚、3081
- Austin Health
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Melbourne、Victoria、澳大利亚、VIC 3081
- Jeannette Milgrom
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- > 30 周妊娠
排除标准：
- 英语不够
- 先天畸形
- 三胞胎和更高的多胞胎
- 居住地 > 距离研究地点 100 公里
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：1个
|
家长敏感性培训计划在 NICU（9 节课）中进行，并带有家庭助推器课程。
治疗师按照手册化协议与父母一起工作。
干预的目标包括：识别婴儿压力的迹象、“关闭”机制、可用警报行为、运动行为、面部表情、姿势/肌肉张力；分级刺激；如何优化交互；触摸、运动和按摩； “袋鼠式护理”（让婴儿与母亲皮肤接触）；声音、视觉和多感官刺激；使父母的感情正常化；挑战功能失调的思维和记日记。
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无干预：2个
用于护理早产儿的标准新生儿重症监护病房 (NICU) 程序
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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功能磁共振成像
大体时间：足月当龄早产儿（月经后40周龄）
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足月当龄早产儿（月经后40周龄）
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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短期医疗稳定性
大体时间：出生至足月等效年龄（月经后 40 周）
|
出生至足月等效年龄（月经后 40 周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jeannette Milgrom, PhD、University of Melbourne/Austin Health
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年4月1日
初级完成 (实际的)
2005年8月1日
研究完成 (实际的)
2005年9月1日
研究注册日期
首次提交
2009年4月17日
首先提交符合 QC 标准的
2009年4月17日
首次发布 (估计)
2009年4月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年10月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年10月28日
最后验证
2009年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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