小儿炎症性肠病中的姜黄素
2010年6月16日 更新者：Seattle Children's Hospital
小儿炎症性肠病中的姜黄素：强制剂量滴定研究
这是一项单中心、开放标签的强制剂量滴定研究，旨在确定患有炎症性肠病 (IBD) 的儿科患者对姜黄素的耐受性。
该研究将提供 IBD 儿科患者的初步耐受性和安全性数据。
将招募 20 名年龄在 8 至 18 岁的接受柳氮磺胺吡啶或美沙拉嗪缓解或患有轻度疾病（PUCAI 评分 <34 或 PCDAI 评分 <30）的 IBD 患者参加本研究。
每位患者将参与为期九周的研究。
从这项研究中，将确定适当的剂量以进行双盲安慰剂对照研究。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
11
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、美国、98105
- Seattle Children's Hosptial
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
8年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 八至十八岁的儿童和青少年
- 由儿科胃肠病学家根据病史、体格检查、实验室/放射学研究和胃肠道组织学做出的炎症性肠病 (IBD) 诊断
- 基于 PUCAI 或 PCDAI 评分的轻度疾病或临床缓解（PUCAI 评分 <34 或 PCDAI 评分 <30）
- 家长/监护人和参与者必须能够在筛选、基线和第三周、第六周和第九周参加研究访问
- 患者必须服用稳定剂量的 IBD 药物至少 3 个月
- 患者必须能够吞服研究药物
排除标准：
- 方案中定义的异常实验室值
- 最近 3 个月胃肠道症状加重（“发作”）的病史
- 当前使用（过去使用这些药物并不排除）用于治疗 IBD 的药物，例如硫唑嘌呤、甲氨蝶呤或 6-巯基嘌呤
- 当前使用（过去使用这些药物并不排除）药物或非处方药治疗，包括但不限于阿司匹林、非甾体抗炎药、植物药（生姜、小白菊、黄三叶草、柳属植物、杨属植物、桦属植物、和 Gaultheria 物种），必需脂肪酸（亚麻油和鱼油）。 允许的补充剂包括复合维生素、维生素 D 和钙、叶酸和维生素 B12 以及铁。
- 其他严重的疾病，例如神经系统疾病、肝脏疾病、肾脏疾病、自身免疫疾病或全身性疾病。
- 胃肠手术史或未来计划进行胃肠手术。
- 烟草、酒精或非法药物滥用
- 在潜在的研究参与时间计划的手术
- 无法吞咽研究药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
确定姜黄素在患有炎症性肠病的儿科患者中的耐受性。
大体时间：9周
|
9周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：David Suskind, MD、Seattle Children's Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年5月1日
初级完成 (实际的)
2010年6月1日
研究完成 (实际的)
2010年6月1日
研究注册日期
首次提交
2009年4月24日
首先提交符合 QC 标准的
2009年4月24日
首次发布 (估计)
2009年4月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年6月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年6月16日
最后验证
2010年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
姜黄素的临床试验
-
Woodbury, Michel, M.D.Lawson Health Research Institute完全的