糖皮质激素对急性失代偿性心力衰竭患者死亡率和肾功能的影响
2012年2月19日 更新者：Kun-shen Liu M.D.、Hebei Medical University
证据表明，糖皮质激素可诱导强效利尿作用并改善失代偿性充血性心力衰竭患者的肾功能。
因此，我们设计本研究以确定糖皮质激素在随机分组后 30 天内对心血管死亡率的疗效。
研究概览
详细说明
新出现的临床证据表明，将糖皮质激素加入最佳常规疗法后，可以产生有效的利尿作用，并改善失代偿性充血性心力衰竭患者的肾功能。
它甚至适用于对高剂量呋塞米（>200mg/天）无反应的患者。
本研究旨在证实糖皮质激素对接受最佳常规治疗的失代偿性充血性心力衰竭患者心血管死亡率的临床疗效。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
102
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Hebei
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Shijiazhuang、Hebei、中国、050031
- The First Hospital of Hebei Medical University
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
由于急性失代偿性 CHF 需要住院和静脉内治疗而导致静息时呼吸困难的患者。 急性失代偿性充血性心力衰竭的心脏病因是通过超声心动图和/或胸部 X 光片以及以下 2 项确定的：
- >进入研究前进行 2 枕式端坐呼吸
- 肠系膜充血引起的颈静脉怒张和/或腹部不适。
患者可能有慢性心力衰竭急性失代偿、慢性心力衰竭逐渐恶化或新发急性失代偿性充血性心力衰竭。 正在接受静脉内治疗的患者，即 正性肌力药和/或血管扩张剂但在其他方面符合进入标准的人也被允许进入该研究。 有心源性休克迹象的患者也被允许参加研究。
排除标准：
- 病人拒绝
- 任何感染迹象
- 任何禁忌使用糖皮质激素的情况
- 高血压控制不佳
- 糖尿病控制不佳
- 活动性心肌炎
- 恶性肿瘤或其他绝症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：标准护理
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在急性失代偿性充血性心力衰竭管理中，患者将接受标准护理，例如利尿剂、正性肌力药和/或血管扩张剂。
其他名称：
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实验性的：糖皮质激素
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一剂地塞米松（20 毫克/天），然后强的松 1 毫克/千克/天，最大剂量为 60 毫克/天。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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随机分组后 30 天内的心血管死亡率。
大体时间：随机分组后 30 天
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随机分组后 30 天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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肾功能
大体时间：第 7 天
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第 7 天
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医生评估全球临床状况
大体时间：第 3 天和第 7 天
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第 3 天和第 7 天
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患者评估呼吸困难
大体时间：在第 3 天和第 7 天。
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在第 3 天和第 7 天。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kunshen Liu, MD、The First Hospital of Hebei Medical University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年1月1日
初级完成 (实际的)
2011年9月1日
研究完成 (实际的)
2012年1月1日
研究注册日期
首次提交
2009年8月3日
首先提交符合 QC 标准的
2009年8月5日
首次发布 (估计)
2009年8月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年2月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年2月19日
最后验证
2012年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- hebmu 08-12B
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