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清醒开颅手术中患者控制与麻醉师控制异丙酚-瑞芬太尼

2013年1月7日 更新者:University Health Network, Toronto

患者自控与麻醉师控制异丙酚-瑞芬太尼在清醒开颅肿瘤手术中的比较

进行清醒开颅手术以去除脑肿瘤,因为肿瘤可能位于控制特定功能(例如运动或语言)的大脑区域附近。 需要进行局部麻醉(冷冻)和镇静,使患者舒适无痛,同时能够配合脑功能(说话、运动)检测,在切除脑瘤的同时保留这些区域。 患者将接受常规麻醉药物(镇静剂(丙泊酚)和止痛药(瑞芬太尼))。 镇静和镇痛(止痛药)的量是根据每个患者单独定制的,因为每个人都有不同的要求。 给予这些药物的通常方法是由麻醉师评估疼痛程度、观察患者并监测血压和心率。 现在可以使用另一种给予这种药物的方法。 这是一种特殊的设备,称为患者自控镇痛泵 (PCA)。 该设备允许患者按下按钮通过静脉输液管给予止痛药,经常用于手术后的疼痛治疗和其他类型的手术。 该设备在清醒开颅手术中可能会有所帮助,因为它可以让患者在需要时控制止痛药和放松药的给药。 可以通过更多地按压泵来增加药量。 在手术过程中,麻醉师会随时监测患者。

研究概览

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital, University Health Network

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 18岁以上的成年患者
  2. ASA I、II 或 III
  3. 计划进行清醒开颅手术以进行择期幕上肿瘤切除术。

排除标准:

  1. 对所用药物过敏的患者。
  2. 有肺误吸风险的患者,例如有 GERD、胃轻瘫(例如糖尿病)和肥胖病史的患者。
  3. BMI 35或以上的患者
  4. 患有严重心血管或呼吸系统疾病(ASA IV 或更高)的患者。
  5. 怀孕的患者。
  6. 酗酒或滥用药物的患者。
  7. 无法理解 PCSA 概念的患者。
  8. 由于语言障碍不理解和无法遵循研究说明的患者
  9. 缺乏知情同意。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:患者自控镇静/镇痛
患者根据自己的要求控制镇静和镇痛的剂量。
患者控制镇静和镇痛要求的递送。
有源比较器:麻醉师控制的镇静/镇痛
患者的镇静和镇痛要求由麻醉师提供。
所有镇静和镇痛要求均由主治麻醉师确定和实施。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
评估患者自控镇静/镇痛瑞芬太尼丙泊酚维持适当镇静镇痛水平以适应不同阶段手术需要的能力。
大体时间:2小时、24小时
2小时、24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Pirjo Manninen, MD、University Health Network, Toronto

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究注册日期

首次提交

2009年10月8日

首先提交符合 QC 标准的

2009年10月8日

首次发布 (估计)

2009年10月9日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年1月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年1月7日

最后验证

2013年1月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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