Omecamtiv Mecarbil 在健康志愿者中的药代动力学和药效学研究

纳入标准：

1. 对象是男性
2. 受试者年龄在 18 至 50 岁之间（含）。
3. 受试者已签署知情同意书。
4. 对象的身体质量指数 (BMI) 在 18 到 30 kg/m2 之间（含）。
5. 受试者体重不到 100 公斤。

6. 研究者认为受试者健康状况良好，具体取决于：

   1. 研究前体格检查无临床显着异常。
   2. 正常范围内的生命体征（休息 3 分钟后仰卧 - 心率：40 至 80 bpm；收缩压：100 至 140 mmHg；舒张压：50-90 mmHg；呼吸频率：每分钟 8 至 18 次；氧饱和度：96 -100%)
   3. 没有临床显着异常的心电图。
7. 受试者的研究前临床实验室结果在正常范围内，或者如果超出正常范围，则研究者认为不具有临床意义。
8. 心肌肌钙蛋白 I 低于实验室参考范围上限。
9. 超声心动图筛查显示心脏功能正常，射血分数在 40% 到 70% 之间，没有明显的瓣膜反流（1 级）和/或狭窄，超声医师认为图像质量良好。

排除标准：

1. 受试者在筛选前的 4 周内患有具有临床意义的疾病。
2. 在给药前 3 周内使用规定的药物或在给药前 7 天使用非处方药（包括维生素补充剂和草药），扑热息痛除外，其允许在给药前 48 小时内使用。
3. 受试者有明显的药物/溶剂滥用史或筛查时药物滥用试验呈阳性。
4. 受试者有酗酒史或目前每周饮酒超过 28 单位。
5. 受试者每天吸 5 支以上香烟（或等同物）。
6. 从筛查体检前 48 小时和第 -1 天入院直至研究后体检，受试者不愿意避免使用含咖啡因/黄嘌呤的产品。
7. 研究者认为受试者不适合参加研究。
8. 在给药第一天之前的三个月内参加过任何使用研究药物/设备的临床研究的受试者。
9. HIV 筛查、乙型肝炎筛查或丙型肝炎筛查呈阳性结果的受试者。
10. 受试者对任何药物有严重的不良反应或明显的超敏反应。
11. 受试者在筛选前的一个月内捐献了 500 毫升或更多的血液。
12. 受试者有心血管疾病史或早发心血管疾病或死亡的家族史。