米诺地尔洗剂与联合米诺地尔非那雄胺洗剂治疗男性型脱发的疗效研究
2012年7月19日 更新者：Chuchai TANGLERTSAMPAN, MD、Mae Fah Luang University Hospital
3% 米诺地尔与 3% 米诺地尔和 0.1% 非那雄胺联合治疗男性型脱发的疗效：一项随机、双盲、比较研究
本研究的目的是比较 3% 米诺地尔洗剂和 3% 米诺地尔与 0.1% 非那雄胺洗剂 6 个月治疗男性型脱发的疗效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Bangkok、泰国
- Mae Fah Luang University Hospital(Bangkok)
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 48年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 男性，年龄18-15岁
- 雄激素性脱发 3V 至 5 级（Norwood-Hamilton 分类）
排除标准：
- 6个月内使用米诺地尔
- 在 12 个月内使用非那雄胺
- 在 2 周内使用酮康唑、焦油、硒洗发水、外用维甲酸、外用类固醇
- 头皮脂溢性皮炎或牛皮癣
- 米诺地尔、非那雄胺过敏史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：米诺地尔
|
3%米诺地尔洗剂，一天两次
|
|
有源比较器：米诺地尔非那雄胺
|
含 0.1% 非那雄胺的 3% 米诺地尔洗剂每天涂抹两次。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
头发数量相对于基线和 6 个月的平均变化
大体时间：基线和 6 个月
|
在 1 cm2 圆形区域上测量顶点上的总头发数量。
比较基线和 6 个月时毛发数量的平均变化。变化的显着性由非配对 t 检验确定。
|
基线和 6 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
皮肤科医生的全球摄影评估
大体时间：基线和 6 个月
|
在基线和 6 个月时拍摄头顶头皮的照片。
由 3 名皮肤科医生组成的小组使用 7 分制评估了毛发生长的变化。
|
基线和 6 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Chuchai Tanglertsampan, MD、Mae Fah Luang University Hospital(Bangkok)
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年3月1日
初级完成 (实际的)
2012年3月1日
研究完成 (实际的)
2012年3月1日
研究注册日期
首次提交
2011年7月1日
首先提交符合 QC 标准的
2011年7月7日
首次发布 (估计)
2011年7月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年7月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年7月19日
最后验证
2012年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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