基于手机的戒烟专家系统 (TXT)
研究概览
详细说明
目标:该项目检查了定制短信的有效性,作为对退伍军人戒烟的计算机化定制干预 (CTI) 的增强。 从理论上讲,当今无线移动技术的普遍性和复杂性将代表基于经验的戒烟和其他行为健康干预的新交付模式。 CTI 作为改善健康行为的有用行为改变计划已显示出越来越大的前景;然而,当今无线移动技术的无处不在和复杂化代表了基于证据的戒烟和其他行为健康干预的新交付模式。 CTI 基于行为改变的跨理论模型 (TTM),由 Pro-Change Behavior Systems, Inc. 开发。
研究设计:这个随机的前瞻性试验采用 2(组)x 3(时间点)研究设计。 资深吸烟者是通过直邮、Facebook 广告、社区通讯、海报和传单在全国范围内招募的。 除了随机对照试验 (RCT) 之外,还进行了焦点小组 (n=9) 和个人可用性测试 (n=5),以评估退伍军人对图形用户界面、问题、定制和程序内容的可接受性吸烟者。 该试点研究测试了单独使用 CTI 和使用 CTI 以及个性化短信增强功能在减少退伍军人吸烟行为方面的有效性。 除了戒烟之外,还评估了改变其他负面健康行为(如饮酒、健康饮食和锻炼)的准备情况。
研究方法和程序总结: 可用性测试:使用 Think Aloud 协议和 Wizard of Oz 方法的组合,对 CTI 戒烟计划进行了五项独立的可用性测试。 可用性测试软件被用来做笔记和记录参与者与程序的交互。 参与者对程序的整体呈现和可用性提供了定性和定量反馈。 所有访谈数据都在反馈报告中进行了编码、分类和总结,以便对系统进行修改。 试点研究:在所有三个时间点,参与者完成了一项简短的健康风险干预 (HRI)、两项额外的吸烟评估和戒烟 (SC) 干预。 HRI 评估确定了改变吸烟和其他几种相关健康行为的基线准备情况,而戒烟干预提供了关于参与者戒烟信心、决策平衡和各种改变策略使用的评估和反馈。 在基线 HRI 和 SC 干预之后,CTI 系统将参与者随机分为也只接受 CTI 的治疗组 (Tx) 或接受 CTI 和定制短信的治疗加组 (Tx-plus)。 该研究以完全匿名的方式进行。 所有参与者都被授予三个月访问基于网络的 CTI 系统的权限。 Tx 参与者仅收到所有参与者在完成在线戒烟干预后收到的在线反馈叙述/报告。 Tx-plus 参与者还在他们的手机上每周收到 2-5 次个性化短信(短信数量与参与者的变化阶段相关),这些短信提供专家指导、鼓励和提醒,支持他们的戒烟努力。
结果:基线时招募了 446 名退伍军人。 所有参与者都是活跃的吸烟者,分布在变化的各个阶段,11.9% 处于预想阶段(n=53;在接下来的 6 个月内不打算改变); 63% 的人在考虑(n=281;打算在未来 6 个月内改变),25.1% 的人在准备(n=112;打算在未来 30 天内改变)。 235 人 (52.7%) 完成了一个月和三个月的随访:治疗组 n=116(仅 CTI;Tx),治疗加组 n=119(CTI加上短信;Tx-plus)。 结果表明,CTI 加短信干预以前所未有的戒烟率优于仅 CTI 干预。 对于 Tx 组的参与者,32.8% 的人在三个月的随访中戒烟;然而,Tx-plus 组的戒烟率为 43.2%。 这些发现非常令人鼓舞,并且比其他 CTI 干预措施发现的两组戒烟率高出近 15%(Krebs、Prochaska 和 Rossi,2010 年)。
参与者体验总结:虽然数据仅适用于完成研究的参与者,但用户满意度量表以及开放式问题表明,退伍军人认为 CTI 和定制短信既合适又相关. 此外,Tx-plus 组的参与者也表示短信有用、及时、实用。 没有不良事件报告。
当前风险总结 - 基于研究结果的潜在利益评估:这项研究能够证明 TTM 是促进退伍军人多种行为改变的合适模型。 此外,定制短信的添加增加了戒烟干预 (CTI) 的效果,并将 Tx-plus 组的戒烟率提高到文献中前所未有的水平。 此外,有其他健康行为风险的个人在没有干预的情况下进展到 A 或 M。 对于尚未准备好接受面对面心理治疗、在参加治疗课程时遇到实际问题或害怕与寻求心理保健相关的耻辱感的退伍军人,这种为退伍军人量身定制的激励性增强 CTI 可能会提供独特的好处。 此外,吸烟和有合并症行为风险因素的退伍军人可能会发现此 CTI 足以解决他们的问题。 从这个意义上说,经过调整的 CTI 将使有需要的退伍军人更容易获得基于证据的精神卫生保健,而不会增加对耻辱感和成本的担忧。
影响/意义:这是该研究项目的最终摘要。 这项研究首次采用基于互联网的戒烟 CTI,以在手机上提供个性化反馈,以减少退伍军人的吸烟行为。 研究结果表明,行为改变干预可以通过互联网成功地传递给退伍军人,并且定制的短信可以显着增强干预效果。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 阶段1
联系人和位置
学习地点
-
-
Hawaii
-
Honolulu、Hawaii、美国、96819
- VA Pacific Islands Health Care System
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
男性和女性退伍军人,首选 OIF/OEF 服务 18 岁或以上 当前吸烟者 拥有具有短信功能的手机 阅读和理解英语的能力 初级计算机知识 使用可连接互联网的计算机
排除标准:
缺乏基本的计算机知识 不吸烟者(包括使用无烟烟草) 无法阅读和理解英语 无法使用可连接互联网的计算机(适用于无法安排可连接互联网的项目计算机) 未拥有具有短信功能的手机
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:阶乘
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:CTI
基于网络的计算机化、量身定制的戒烟干预 (CTI),基于跨理论的变化模型。
|
基于网络的计算机化、量身定制的戒烟干预 (CTI),基于跨理论的变化模型。
|
实验性的:CTI+文字
基于网络的计算机化、量身定制的戒烟干预 (CTI),基于跨理论的变化模型。
基于变化阶段的定制反馈信息也将通过手机发送。
|
基于网络的计算机化、量身定制的戒烟干预 (CTI),基于跨理论的变化模型。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
吸烟率
大体时间:3个月
|
7 天点流行率(自我报告)
|
3个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
变革阶段
大体时间:3个月
|
戒烟状态变化的进展
|
3个月
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Patricia J Jordan, PhD、Pacific Health Research & Education Institute
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
CTI的临床试验
-
Center for Social Innovation, MassachusettsColumbia University; Hunter College of City University of New York完全的
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)完全的
-
University of MiamiAmerican Heart Association; Bugher Foundation完全的
-
Larimar Therapeutics, Inc.Veristat, Inc.; Metrum Research Group, LLC完全的
-
Larimar Therapeutics, Inc.Veristat, Inc.; Metrum Research Group, LLC完全的