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贝利木单抗在重症肌无力 (MG) 中的评价

2016年12月15日 更新者：GlaxoSmithKline

一项随机、安慰剂对照、双盲研究，以评估贝利木单抗在全身性重症肌无力 (MG) 受试者中的疗效、安全性、耐受性和药效学

研究 BEL115123 是一项关于贝利木单抗 (10 mg/kg) 的随机、安慰剂对照、双盲、多国研究，旨在调查贝利木单抗对 MG 受试者的疗效和安全性。 该研究将招募诊断为 MG 的男性和女性门诊患者（> 或等于 18 岁），他们是 1) 乙酰胆碱受体 (AChR) 抗体阳性或肌肉特异性激酶 (MuSK) 抗体阳性，2) 按照目前的标准护理疗法，以及 3) 继续表现出 MG 的迹象。 该研究将包括 3 个阶段：4 周筛选期、24 周治疗期和 12 周随访期。 IP 将在第 0、14、28 天静脉内给药，然后每 28 天给药一次，直至第 20 周（包括第 20 周）。 在第 24 周，将获得主要结果。 将在第 28、32 和 36 周对所有受试者进行后续评估。 本研究的主要目的是通过定量重症肌无力 (QMG) 评分的变化来评估贝利木单抗的疗效。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 加拿大
    • Alberta
      • Edmonton、Alberta、加拿大、T6G 2B7
        • GSK Investigational Site
    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、加拿大、V6T 2B5
        • GSK Investigational Site
    • Ontario
      • London、Ontario、加拿大、N6A 5A5
        • GSK Investigational Site
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5G 2C4
        • GSK Investigational Site
  • 德国
      • Berlin、德国、10117
        • GSK Investigational Site
    • Baden-Wuerttemberg
      • Tuebingen、Baden-Wuerttemberg、德国、72076
        • GSK Investigational Site
    • Nordrhein-Westfalen
      • Koeln、Nordrhein-Westfalen、德国、50924
        • GSK Investigational Site
    • Sachsen
      • Leipzig、Sachsen、德国、04103
        • GSK Investigational Site
  • 意大利
    • Lazio
      • Roma、Lazio、意大利、00185
        • GSK Investigational Site
    • Lombardia
      • Milano、Lombardia、意大利、20133
        • GSK Investigational Site
  • 美国
    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、美国、85018
        • GSK Investigational Site
    • California
      • Los Angeles、California、美国、90033
        • GSK Investigational Site
      • Orange、California、美国、92868
        • GSK Investigational Site
    • Colorado
      • Colorado Springs、Colorado、美国、80907
        • GSK Investigational Site
    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、美国、20037
        • GSK Investigational Site
    • Florida
      • Miami、Florida、美国、33136
        • GSK Investigational Site
      • Tampa、Florida、美国、33612
        • GSK Investigational Site
    • Kansas
      • Kansas City、Kansas、美国、66160
        • GSK Investigational Site
    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、美国
        • GSK Investigational Site
    • Ohio
      • Columbus、Ohio、美国、43210
        • GSK Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Hershey、Pennsylvania、美国、17033-0859
        • GSK Investigational Site
    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、美国、29425
        • GSK Investigational Site
    • Texas
      • Houston、Texas、美国、77030
        • GSK Investigational Site
    • Vermont
      • Burlington、Vermont、美国、05405
        • GSK Investigational Site
    • Virginia
      • Charlottesville、Virginia、美国、22908
        • GSK Investigational Site

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 18岁及以上，预期寿命大于1年。
  • II 类 MG 至 IVa 类（含）。
  • 乙酰胆碱受体 (AChR) 或肌肉特异性激酶 (MuSK) 抗体阳性。
  • 稳定剂量（定义为无剂量变化）不超过筛选前下列疗法第 5.6.1 节中给出的最大剂量： 筛选前至少 2 周服用胆碱酯酶抑制剂（吡啶斯的明或等效药物）且无免疫抑制剂；筛选前至少 2 周服用胆碱酯酶抑制剂（吡啶斯的明或等效物）和/或仅使用以下一种药物： 筛选前至少服用 1 个月泼尼松（高达 40 毫克/天或等效物）；筛选前至少使用硫唑嘌呤 6 个月；筛选前至少 6 个月使用霉酚酸酯，或筛选前至少 3 个月使用环孢素；或胆碱酯酶抑制剂（吡啶斯的明或等效药物）至少 2 周，然后筛选和/或强的松（最多 20 毫克/天或等效药物）筛选前至少 1 个月，并且只有以下一项：硫唑嘌呤至少 6筛选前几个月，筛选前至少使用霉酚酸酯 6 个月，或筛选前使用环孢素至少 3 个月
  • 定量重症肌无力 (QMG) 评分为 8 分或更高，其中至少 4 分来自眼部以外的体征
  • 符合以下条件的女性受试者有资格参与： 具有非生育潜力；具有生育潜力且未怀孕或哺乳，筛查时血清妊娠试验呈阴性，并同意以下其中一项： 完全禁止阴茎 - 阴道性交，如果这是女性的首选和通常的生活方式，从同意到研究直到最后一剂研究产品后 16 周；从同意进入研究到最后一剂研究产品后 16 周，持续和正确使用以下可接受的避孕方法之一：口服避孕药（联合或仅黄体酮）、注射黄体酮、依托孕烯植入物或左炔诺孕酮、雌激素阴道环、经皮避孕贴、宫内节育器 (IUD) 或宫内节育系统 (IUS)，每年记录的失败率低于 1%进入研究；该男性必须是受试者的唯一伴侣，双重屏障方法：避孕套和封闭帽（隔膜或宫颈/穹窿帽）和阴道杀精剂（泡沫/凝胶/薄膜/乳膏/栓剂）。
  • 能够提供书面知情同意书，包括遵守同意书上列出的要求和限制。
  • 单个 QTc 小于 450 毫秒；束支传导阻滞受试者的 QTc 小于 480 毫秒。
  • AST 和 ALT 低于 2xULN；碱性磷酸酶和胆红素低于或 = 1.5xULN（如果胆红素被分馏且直接胆红素低于 35%，则分离胆红素高于 1.5xULN 是可接受的）。

排除标准：

  • 参加临床试验并在筛选前 30 天、5 个半衰期或研究产品生物学效应持续时间的两倍（以较长者为准）或计划在计划持续时间内服用任何研究药物之前接受了研究产品研究参与（研究药物最后一剂后 6 个月）。
  • 胸腺瘤的存在或既往病史。
  • 12个月内进行胸腺切除术
  • 具有临床意义（研究者认为）的异常实验室值。
  • 在筛选时或给药前通过阳性（血清）hCG 测试确定的怀孕女性，或哺乳期女性或计划在最后一次研究产品给药后 16 周内怀孕。
  • 对任何研究药物或其成分敏感的历史或药物或其他过敏史，研究者或 GSK 医疗监督员认为，禁忌他们的参与。
  • 在 24 周的治疗期间可能需要（研究者认为）IVIg 和/或血浆置换治疗。
  • 在筛选前 90 天内接受过 IVIg 和/或血浆置换。
  • 在筛选前的 364 天内接受过任何其他生物药剂（排除标准 #8 中描述的 IVIg 除外）。
  • 曾在任何时间接受过任何 B 细胞靶向治疗（例如利妥昔单抗、贝利木单抗）。
  • 在研究第 0 天（基线）后的 30 天内接种过活疫苗。
  • 在过去 6 个月内接受过环磷酰胺或除纳入标准 #4 允许的以外的任何其他免疫抑制剂。
  • 有另一种需要用类固醇或免疫抑制剂治疗的疾病。
  • 筛选前 60 天内因感染或使用胃肠外抗菌、抗真菌或抗病毒药物而住院；或有反复或慢性感染史，或目前活跃的全身感染。
  • 在过去 5 年内有恶性肿瘤病史，经过充分治疗的皮肤癌（基底癌或鳞状细胞癌）或子宫颈原位癌除外。
  • 有主要器官移植（如心脏、肺、肾脏、肝脏）或造血干细胞/骨髓移植的病史。
  • 在 HIV-1、乙型肝炎表面抗原或丙型肝炎抗体筛查中进行过阳性检测或检测呈阳性。
  • IgG 3 级或更严重的缺陷（小于或等于 400mg/dL）。
  • 有 IgA 缺乏症（IgA 低于 10mg/dL）。
  • 有对造影剂、人或鼠类蛋白质或单克隆抗体肠胃外给药的过敏反应史。
  • 具有进行性医学、神经或心理状况或情况，根据研究者的判断，可能导致受试者无法或不愿参与研究程序、完成所有预定的评估或排除准确的评估。
  • 目前正在滥用药物或酒精，或在过去 12 个月内有滥用史。
  • 有严重自杀风险证据的受试者，包括过去 6 个月内的任何自杀行为史和/或过去 2 个月内 C-SSRS 的任何类型 4 或 5 的自杀意念，或者根据研究者的判断，构成显着自杀风险。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：贝利木单抗
10毫克/公斤
生物：贝利木单抗
10mg/kg 静脉滴注
安慰剂比较：安慰剂
安慰剂静脉输注
其他：安慰剂
安慰剂静脉输注

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
第 24 周时重症肌无力 (QMG) 评分相对于基线的平均变化
大体时间：基线和第 24 周
QMG 是一个包含 13 个项目的量表，用于测量眼睛、延髓、四肢疲劳和力量，以及呼吸功能。 通过将 13 个单独的 QMG 问题中的每一个的分数相加来计算 QMG 总分。 QMG 的可能评分范围从 0（正常）到 39（严重）。 较低的分数表示较好的临床结果。 基线的 QMG 分数是筛选分数和第 0 周基线分数的平均值。 相对于基线的变化是通过从基线后值中减去基线值来计算的。 呈现调整后的最小二乘均值的差异（贝利木单抗 10 mg/kg 减去安慰剂）。 负治疗差异表明相对于安慰剂有益。 分析方法是针对治疗、访视、基线 QMG 评分、访视治疗和访视基线 QMG 评分调整的混合模型重复测量。
基线和第 24 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
QMG 分数从基线到第 24 周改善大于或等于 (>=) 3 分的参与者人数
大体时间：基线和直至第 24 周
QMG 是一个包含 13 个项目的量表，用于测量眼睛、延髓、四肢疲劳和力量，以及呼吸功能。 通过将 13 个单独的 QMG 问题中的每一个的分数相加来计算 QMG 总分。 QMG 的可能评分范围从 0（正常）到 39（严重）。 较低的分数表示较好的临床结果。 基线的 QMG 分数是筛选分数和第 0 周基线分数的平均值。 使用按观察到的中位数基线分数（小于或等于 [] 中位数）分层的精确分析比较的比例。 提供了精确的比值比、精确的单边 p 值的两倍和精确的置信区间。 假设有缺失数据的参与者有负面反应。
基线和直至第 24 周
从基线到第 24 周 QMG 分数恶化 >=3 分的参与者人数
大体时间：基线和直至第 24 周
QMG 是一个包含 13 个项目的量表，用于测量眼睛、延髓、四肢疲劳和力量，以及呼吸功能。 通过将 13 个单独的 QMG 问题中的每一个的分数相加来计算 QMG 总分。 QMG 的可能评分范围从 0（正常）到 39（严重）。 较低的分数表示较好的临床结果。 基线的 QMG 分数是筛选分数和第 0 周基线分数的平均值。 使用按观察到的中位数基线分数（中位数）分层的精确分析比较比例。 提供了精确的比值比、精确的单边 p 值的两倍和精确的置信区间。 假设数据缺失的参与者的反应恶化。
基线和直至第 24 周
QMG 分数持续响应的参与者数量
大体时间：基线和直至第 24 周
治疗阶段的持续反应是参与者在第 12 周时比基线改善 >=3 分，并且参与者在第 24 周时保持比基线至少 3 分的改善。 QMG 是一个包含 13 个项目的量表，用于测量眼睛、延髓、四肢疲劳和力量，以及呼吸功能。 通过将 13 个单独的 QMG 问题中的每一个的分数相加来计算 QMG 总分。 QMG 的可能评分范围从 0（正常）到 39（严重）。 较低的分数表示较好的临床结果。 基线的 QMG 分数是筛选分数和第 0 周基线分数的平均值。 比值比是通过 Cochran-Mantel-Haenszel 方法计算的，根据观察到的中位基线分数（中值）分层。 提供了 Wald 置信区间和 p 值。
基线和直至第 24 周
QMG 响应的中位时间从最早的时间点开始持续，在第 24 周观察到和维持从基线改善 >=3 点
大体时间：基线和直至第 24 周
治疗阶段的持续反应是参与者在第 12 周时比基线改善 >=3 分，并且参与者在第 24 周时保持比基线至少 3 分的改善。 QMG 是一个包含 13 个项目的量表，用于测量眼睛、延髓、四肢疲劳和力量，以及呼吸功能。 通过将 13 个单独的 QMG 问题中的每一个的分数相加来计算 QMG 总分。 QMG 的可能评分范围从 0（正常）到 39（严重）。 较低的分数表示较好的临床结果。 基线的 QMG 分数是筛选分数和第 0 周基线分数的平均值。
基线和直至第 24 周
第 28 周、第 32 周和第 36 周 QMG 评分相对于基线的平均变化
大体时间：基线、第 28 周、第 32 周和第 36 周
QMG 是一个包含 13 个项目的量表，用于测量眼睛、延髓、四肢疲劳和力量，以及呼吸功能。 通过将 13 个单独的 QMG 问题中的每一个问题的分数相加来计算 QMG 总分。 QMG 的可能评分范围从 0（轻度）到 39（严重）。 较低的分数表示较好的临床结果。 基线 (BL) 的 QMG 分数是筛选和第 0 周 BL 分数的平均值。 从 BL 的变化是通过从后 BL 值中减去 BL 值来计算的。 显示了调整后的最小二乘均值的差异（贝利木单抗 10 mg/kg 减去安慰剂）。 负的 trt 差异表示相对于安慰剂的益处。 分析方法是针对 Trt、访视、BL QMG 评分、访视 Trt 和访视 BL QMG 评分调整的混合模型重复测量。 仅提供后续访问，但分析还包括所有 trt 阶段访问。 只有那些标准杆。 分析了在指定时间点可用的数据（在类别标题中由 n=X 表示）。
基线、第 28 周、第 32 周和第 36 周
重症肌无力综合 (MGC) 量表从基线到第 24 周的平均变化
大体时间：基线和直至第 24 周
通过将 10 个单独的 MGC 问题中的每一个的分数相加来计算总 MGC 分数。 可能的 MGC 总分范围从 0（正常）到 50（严重）。 较低的分数表示较好的临床结果。 基线定义为参与者在开始研究 IV 输注之前的最后可用评估。 相对于基线的变化是通过从基线后值中减去基线值来计算的。 显示了调整后的最小二乘均值的差异（贝利木单抗 10 mg/kg 减去安慰剂）。 负治疗差异表明相对于安慰剂有益。 分析方法是针对治疗、访视、基线 MGC 评分、访视治疗和访视基线 MGC 评分调整的混合模型重复测量。
基线和直至第 24 周
MGC 分数从基线到第 24 周改善了 >=3 分的参与者人数
大体时间：基线和直至第 24 周
通过将 10 个单独的 MGC 问题中的每一个的分数相加来计算总 MGC 分数。 可能的 MGC 总分范围从 0（正常）到 50（严重）。 较低的分数表示较好的临床结果。 基线定义为参与者在开始研究 IV 输注之前的最后可用评估。 使用按观察到的基线分数中位数（中位数）分层的精确分析比较比例。 提供了精确的比值比、精确的单边 p 值的两倍和精确的置信区间。 假设有缺失数据的参与者有负面反应。
基线和直至第 24 周
MGC 分数从基线到第 24 周恶化 >=3 分的参与者人数
大体时间：基线和直至第 24 周
通过将 10 个单独的 MGC 问题中的每一个的分数相加来计算总 MGC 分数。 可能的 MGC 总分范围从 0（正常）到 50（严重）。 较低的分数表示较好的临床结果。 基线定义为参与者在开始研究 IV 输注之前的最后可用评估。 使用按观察到的基线分数中位数（中位数）分层的精确分析比较比例。 提供了精确的比值比、精确的单边 p 值的两倍和精确的置信区间。 假设数据缺失的参与者的反应恶化。
基线和直至第 24 周
MGC 分数持续响应的参与者数量
大体时间：基线和直至第 24 周
AA 治疗阶段的持续反应是指参与者在第 12 周时比基线改善 >=3 分，并且参与者在第 24 周时保持比基线至少 3 分的改善。 通过将 10 个单独的 MGC 问题中的每一个的分数相加来计算总 MGC 分数。 可能的 MGC 总分范围从 0（正常）到 50（严重）。 较低的分数表示较好的临床结果。 基线定义为参与者在开始研究 IV 输注之前的最后可用评估。 比值比是通过 Cochran-Mantel-Haenszel 方法计算的，没有针对任何层进行调整。 提供了 Wald 置信区间和 p 值。
基线和直至第 24 周
MGC 响应的中位时间从最早的时间点开始持续，在第 24 周观察到和维持从基线改善 >=3 点
大体时间：基线和直至第 24 周
治疗阶段的持续反应是参与者在第 12 周时比基线改善 >=3 分，并且参与者在第 24 周时保持比基线至少 3 分的改善。 通过将 10 个单独的 MGC 问题中的每一个的分数相加来计算总 MGC 分数。 可能的 MGC 总分范围从 0（正常）到 50（严重）。 较低的分数表示较好的临床结果。 基线定义为参与者在开始研究静脉 (IV) 输注之前的最后可用评估。
基线和直至第 24 周
第 28 周、第 32 周和第 36 周时 MGC 评分相对于基线的平均变化
大体时间：基线、第 28 周、第 32 周和第 36 周
通过将 10 个单独的 MGC 问题中的每一个的分数相加来计算总 MGC 分数。 可能的 MGC 总分范围从 0（正常）到 50（严重）。 较低的分数表示较好的临床结果。 基线定义为参与者在开始研究 IV 输注之前的最后可用评估。 通过从 BL 后值中减去基线值计算相对于基线的变化。 显示了调整后的最小二乘均值的差异（贝利木单抗 10 mg/kg 减去安慰剂）。 负治疗差异表明相对于安慰剂有益。 分析方法是针对治疗、访视、基线 MGC 评分、访视治疗和访视基线 MGC 评分调整的混合模型重复测量。 仅提供后续访问，但分析还包括所有治疗阶段访问。 仅分析了在指定时间点可用的那些参与者（在类别标题中由 n=X 表示）。
基线、第 28 周、第 32 周和第 36 周
在第 24 周和第 36 周时，美国肌无力基金会干预后状态 (MGFA-PIS) 表现最小或更好的参与者人数。
大体时间：第 24 周和第 36 周
美国肌无力基金会干预后状态评估受试者是否可以归类为处于轻微表现 (MM)、药理学缓解 (PR) 或完全缓解 (CR) 状态。 由于根据定义无法实现 CR，因此本研究仅评估了 MM 和 PR。
第 24 周和第 36 周
第 24 周和第 36 周时药物缓解或更好的 MGFA-PIS 参与者人数
大体时间：第 24 周和第 36 周
美国肌无力基金会 (MGFA) 干预后状态 (PIS) 评估受试者是否可以归类为处于轻微表现 (MM)、药理学缓解 (PR) 或完全缓解 (CR) 状态。 由于根据定义无法实现 CR，因此本研究仅评估了 MM 和 PR。
第 24 周和第 36 周
具有最小表现持续反应的 MGFA-PIS 的参与者人数（第 12 周时的 MM 并在第 24 周保持反应）
大体时间：第 12 周到第 24 周
美国肌无力基金会 (MGFA) 干预后状态 (PIS) 评估受试者是否可以归类为处于轻微表现 (MM)、药理学缓解 (PR) 或完全缓解 (CR) 状态。 由于根据定义无法实现 CR，因此本研究仅评估了 MM 和 PR。
第 12 周到第 24 周
MGFA-PIS 药理反应持续反应的参与者人数（第 12 周时为 PR 并在第 24 周保持反应）
大体时间：第 12 周到第 24 周
美国肌无力基金会 (MGFA) 干预后状态 (PIS) 评估受试者是否可以归类为处于轻微表现 (MM)、药理学缓解 (PR) 或完全缓解 (CR) 状态。 由于根据定义无法实现 CR，因此本研究仅评估了 MM 和 PR。
第 12 周到第 24 周
第 24 周和第 36 周时患有 MGFA-PIS（不变、改善、恶化）的参与者人数
大体时间：第 24 周和第 36 周
美国肌无力基金会 (MGFA) 干预后状态 (PIS) 评估受试者是否可以归类为未改变、改善或恶化。
第 24 周和第 36 周
第 12 周和第 24 周重症肌无力日常生活活动量表 (MG-ADL) 相对于基线的平均变化
大体时间：基线、第 12 周和第 24 周
通过将 8 个单独的 MG-ADL 问题中的每一个问题的分数相加来计算 MG-ADL 总分。 可能的 MG-ADL 总分范围从 0（正常）到 24（严重）。 较低的分数表示较好的临床结果。 基线定义为参与者在开始研究 IV 输注之前的最后可用评估。 相对于基线的变化是通过从基线后值中减去基线值来计算的。 显示了调整后的最小二乘均值的差异（贝利木单抗 10 mg/kg 减去安慰剂）。 负治疗差异表明相对于安慰剂有益。 分析方法是针对治疗、访视、基线 MG-ADL 评分、访视治疗和访视基线 MG-ADL 评分调整的混合模型重复测量。 仅分析了在指定时间点可用的那些参与者（在类别标题中由 n=X 表示）。
基线、第 12 周和第 24 周
第 28 周、第 32 周和第 36 周重症肌无力日常生活活动量表 (MG-ADL) 相对于基线的平均变化
大体时间：基线、第 28 周、第 32 周和第 36 周
通过将 8 个单独的 MG-ADL 问题中的每一个问题的分数相加来计算 MG-ADL 总分。 可能的 MG-ADL 总分范围从 0（正常）到 24（严重）。 较低的分数表示较好的临床结果。 基线定义为参与者在开始研究 IV 输注之前的最后可用评估。 相对于基线的变化是通过从基线后值中减去基线值来计算的。 显示了调整后的最小二乘均值的差异（贝利木单抗 10 mg/kg 减去安慰剂）。 负治疗差异表明相对于安慰剂有益。 分析方法是针对治疗、访视、基线 MG-ADL 评分、访视治疗和访视基线 MG-ADL 评分调整的混合模型重复测量。 仅提供后续访问，但分析还包括所有治疗阶段访问。 仅分析了在指定时间点可用的那些参与者（在类别标题中由 n=X 表示）。
基线、第 28 周、第 32 周和第 36 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

GlaxoSmithKline

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年4月1日

初级完成 (实际的)

2015年8月1日

研究完成 (实际的)

2015年10月1日

研究注册日期

首次提交

2011年10月27日

首先提交符合 QC 标准的

2011年11月23日

首次发布 (估计)

2011年11月29日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2017年2月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年12月15日

最后验证

2016年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 115123

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