此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

黑种草对老年人血脂谱的影响

2012年2月8日 更新者:Jimmy Tandradynata、Indonesia University

黑种草对老年人血脂谱的影响:一项随机双盲临床试验

本研究的目的是确定黑种草种子提取物是否能有效治疗老年人的血脂异常。

研究概览

详细说明

心血管疾病仍然是世界范围内常见的健康问题。 它们是许多国家发病率和死亡率的主要原因。 血脂异常是心血管事件的主要危险因素。 尽管发明了许多常规降血脂药物,但传统药物的使用率仍然很高,尤其是在老年患者中。 然而,缺乏许多草药或其他传统药物有效性的证据。 Nigella sativa 或黑色种子是在中东和印度使用多年的传统草药。 他们被认为可以治愈许多疾病,包括血脂异常。 因此,需要一项研究来证明它们的有效性,因为它们的使用可能会改进我们提高患者依从性的策略。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

96

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Jakarta、印度尼西亚、10430
        • Internal Medicine Department, Faculty of Medicine, University Indonesia

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

60年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 60岁或以上
  • 血脂异常(总胆固醇 >200 mg/dL 或 LDL >100 mg/dL 或甘油三酯 > 150 mg/dL 或 HDL < 40 mg/dL(男性)或 HDL < 50 mg/dL(女性)

排除标准:

  • ALT或AST是正常上限的两倍
  • 肌酐清除率测试低于 30

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
PLACEBO_COMPARATOR:安慰剂
300 毫克胶囊 bid,56 天
实验性的:黑种草
黑种草提取物,300 毫克,每日两次
黑种草种子提取物,300 毫克胶囊,每日两次,持续 56 天

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
总胆固醇、低密度脂蛋白、甘油三酯水平降低,高密度脂蛋白水平升高
大体时间:56天
56天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年9月1日

初级完成 (实际的)

2011年12月1日

研究完成 (实际的)

2011年12月1日

研究注册日期

首次提交

2012年2月8日

首先提交符合 QC 标准的

2012年2月8日

首次发布 (估计)

2012年2月10日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年2月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年2月8日

最后验证

2012年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Nigella sativa

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

黑种草的临床试验

3
订阅