此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

使用 NovoMix® 30 或 Levemir® 治疗 1 型或 2 型糖尿病患者的观察性研究

2017年1月30日 更新者：Novo Nordisk A/S

在马其顿对使用 NovoMix® 30（门冬胰岛素 30）或 Levemir®（地特胰岛素）治疗 1 型或 2 型糖尿病患者进行的一项前瞻性、多中心、开放标签、非对照、观察性、为期 24 周的研究

该试验在欧洲进行。 本试验的目的是研究 NovoMix® 30（双相门冬胰岛素 30）或 Levemir®（地特胰岛素）在 1 型或 2 型糖尿病患者中的疗效和安全性。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

1889

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

患有糖尿病（1 型或 2 型）的马其顿人

描述

纳入标准：

  • 患有糖尿病（1 型或 2 型）的马其顿人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
BIAsp 30 用户
药品：双相门冬胰岛素 30
由医生酌情开具
IDet用户
药品：地特胰岛素
由医生酌情开具

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
HbA1c（糖化血红蛋白）

次要结果测量

结果测量
空腹血糖 (FPG)
不良事件发生率
体重变化
达到 HbA1c 目标最高 7.0% 的受试者百分比
餐后血糖 (PPG)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Novo Nordisk A/S

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

  • Dimitrovski, Cedomir and Smokovski, Ivica and Makrevska, Snezana and Mileva, Iskira and Kostojcinoska, Mira (2009) Significant Improvements in Glycaemic Control without Weight Gain with Insulin Detemir in Clinical Reality: Experience from Macedonian Clinical Practice. In: ADA Congress 2009, 05-09 June 2009, New Orleans, USA.

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年3月1日

初级完成 (实际的)

2006年12月1日

研究完成 (实际的)

2006年12月1日

研究注册日期

首次提交

2012年2月24日

首先提交符合 QC 标准的

2012年2月24日

首次发布 (估计)

2012年3月2日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2017年1月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年1月30日

最后验证

2017年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • NN304-1763

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

地特胰岛素的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Guatemala

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点

3
订阅