睾酮治疗对慢性心力衰竭睾酮缺乏症受试者的益处 (TIC)

心力衰竭 (HF) 是主要的社会和健康问题之一，因为它的高患病率和巨大的经济影响，以及相关的高发病率和死亡率。 在西班牙，估计患病率在 45 岁以上为 7%，在 75 岁以上增加到 18%。 目前，HF 是 65 岁以上住院的主要原因，有症状的 HF 患者的死亡率仍然低于大多数癌症。 估计的最低支出为医疗保健总费用的 1.1% 和专科医疗费用的 2%。 这给医疗保健系统造成了惊人的巨大财政负担。

慢性心力衰竭是一种复杂的疾病，其进展涉及多个病理生理系统。 肾素-血管紧张素-醛固酮和交感神经系统激活的有害作用已得到充分证实。 β-受体阻滞剂、血管紧张素转换酶 (ACE) 抑制剂、血管紧张素受体阻滞剂 (ARB) 和醛固酮拮抗剂对这些系统的阻断改善了预后。 然而，尽管有这些疗法，慢性 HF 患者的预后仍然很差。

在 HF 进展到晚期阶段期间，已显示合成代谢和代谢恶化，导致分解代谢过程占主导地位。 合成代谢激素的缺乏与更严重的症状、神经内分泌和炎症系统的激活、胰岛素抵抗、代谢障碍、运动不耐受、贫血和心脏恶病质相关。 所有这些过程都参与了 HF 疾病的最终进展直至死亡，此时 HF 成为全身性疾病。 在患有 HF 的男性中，睾丸激素（主要的合成代谢激素）水平下降；事实上，30% 的男性的水平低于根据年龄调整的参考健康人群的第 10 个百分位。 合成代谢激素的恶化与 HF 疾病的严重程度成反比，它决定了更高的死亡率。 事实上，低睾酮水平与心输出量减少、症状限制更大和死亡率更高有关。 因此，患有 HF 的男性的睾酮缺乏对症状和预后具有不利影响。

此外，睾酮已显示对 HF 患者具有有益作用，例如冠状动脉和外周动脉的血管舒张、正性肌力作用、神经激素激活的减少、抗炎和免疫调节作用、细胞因子产生的减少和肌肉力量的改善。 所有这些行动对心衰患者都有潜在益处，因为它们参与了疾病的进展，尤其是在晚期阶段。

“睾酮替代治疗以改善晚期 HF 和睾酮缺乏患者的预后”这一合理方法具有很强的病理生理学可信度。 迄今为止，还没有其他临床试验评估过睾酮替代疗法对发病率和死亡率的影响。

然而，在过去几年中，主要期刊上的许多社论都得出结论，需要阐明睾酮治疗对晚期 HF 患者心功能和死亡率的影响。

我们的小组在过去几年一直致力于这一领域，证实患有慢性心力衰竭的男性存在睾酮缺乏症，这与更差的预后和运动能力的更大下降有关。

因此，研究人员提议对患有晚期心力衰竭和相关睾酮缺乏症的人群进行死亡率临床试验；其中，先前的背景证明了睾酮替代疗法的潜在益处。 此外，这种疾病的巨大临床影响支持了一项独立研究的优先需要。