舒林酸用于 AML 患者

为确定您是否有资格参加这项研究，您将被要求接受一些筛选测试或程序。 其中许多测试和程序可能是常规癌症护理的一部分，即使您没有参加研究，也可能会进行。 如果您最近进行了其中一些测试或程序，则可能需要或不需要重复这些测试或程序。 这些程序包括病史、表现状态、医疗记录审查、常规血液检查、心电图、超声心动图和研究血液样本。 如果这些测试表明您有资格参加研究，您将开始研究治疗。 如果您不符合资格标准，您将无法参加本研究。

您将以最多两个周期的化疗开始研究，这是一种公认​​的治疗您的白血病类型的方法。 这称为巩固化疗。 如果您出现严重的副作用，您可能只接受一个周期。 完成巩固治疗后，您将开始服用舒林酸。 通常用于您的癌症类型的巩固疗法是一种名为阿糖胞苷的化疗药物。 每个巩固化疗周期为 28 天或 4 周。 您将在每个周期的第 1-5 天通过静脉输注接受阿糖胞苷，持续时间为 3 小时。 在使用阿糖胞苷进行巩固化疗的每个周期期间，您将入住 MGH 大约一周。

在开始使用舒林酸之前，将重复在上面列出的筛选访问中完成的相同测试和程序。 这次访问是“第 0 天”，意味着它发生在使用舒林酸进行研究治疗之前。 此外，您还将获得用于研究目的的骨髓样本。 此样本与研究相关，将帮助我们更好地了解研究药物舒林酸对白血病细胞的活性以及身体对舒林酸的影响。

您将每天服用两次舒林酸。 舒林酸以片剂形式出现，可以在家中口服。 您服用舒林酸的第一天称为第 1 天。 以下测试和程序将在研究的第 1 天在门诊进行： 第 1 天将在 3 个点采集血样。 这些将发生在首剂舒林酸之前、首剂舒林酸后 1 小时和首剂舒林酸后 4 小时。 每次抽取大约 3 茶匙的血液。 这些样本与研究相关，将有助于我们更好地了解研究药物舒林酸对白血病细胞的活性以及人体对舒林酸的作用。

您将在研究的第 2 天（第 3 次访问）来诊所进行给药。 给药前将抽取大约 3 茶匙血液。 在使用舒林酸进行研究治疗的第 8 天、第 15 天和第 28 天给药前，还将抽取 3 茶匙血液。 这些样本将在研究进行期间一直保存，目前没有结束日期。 在为期 12 个月的研究期间，您将继续每天两次服用舒林酸。

您将被监测是否有出血，因为 COX 抑制剂也会降低血小板功能并影响凝血能力，以及胃炎或溃疡病，因为 COX 抑制剂会损害胃内壁。 这些发生在少数参与者身上，但您将在本研究中受到密切监测，以了解这些意想不到的影响。

如果您在治疗中出现毒性，您的舒林酸剂量可能会减少，或者如果您的症状足够严重，您可能会停用舒林酸。 如果出于任何原因您无法参加研究或无法遵守时间表和研究治疗，您将被取消研究治疗并终止研究。 您可以随时选择停止治疗并退出研究。

在使用舒林酸进行 12 个月的研究治疗后，我们希望跟踪您的医疗状况和整体健康状况。 这不会涉及任何沟通，而只是偶尔检查您的医疗记录，了解您的医疗状况和整体健康状况。